La pharmacoépidémiologie : bases réglementaires, approches méthodologiques et champ d’application

La pharmacoépidémiologie est une discipline visant à étudier l’utilisation des médicaments et l’évaluation de leurs effets bénéfiques ou indésirables sur de grandes populations. Sa réalisation requiert le respect de lois et le suivi d’une démarche réglementaire permettant d’assurer la confidentialité et la protection des données personnelles issues de ces études ; elle nécessite de disposer d’informations solides sur les médicaments et les pathologies en ayant recours aux différentes sources de données disponibles. La pharmacoépidémiologie reprend les méthodes propres à l’épidémiologie où le facteur d’exposition est constitué par la prise du médicament, et dont les principaux types utilisés sont les études de cohorte, études cas-témoins et études transversales. L’application de ces méthodes doit se faire selon des critères de qualité prévus dès la conception d’une étude pharmacoépidémiologique afin de minimiser l’effet des biais amenant à des conclusions erronées.