تاثير درجة الحرارة والرطوبة على ثباتية الخصائص الفيزيائية والكيميائية الاقراص الباراسيتامول (500 مغ) المسوقة في سوريا

الثباتية هي عامل اساسي لجودة وسلامة وفعالية المنتج الدوائي و ان الهدف من هذا البحث هو دراسة تاثير الرطوبة ودرجة الحرارة على اقراص الباراسيتامول (500 مغ) التي يتم تسويقه في سورية. تم فحص ثلاث اصناف تجارية ( C، B ، A ). (درجة رطوبة = 75٪ وحرارة 40 درجة مئوية)، (ودرجة رطوبة = ٪75 وحرارة 25 درجة مئوية)، (درجة رطوبة = 60٪ وحرارة 40 درجة مئوية)، (درجة رطوبة = 60٪ وحرارة 25 درجة مئوية لمدة 6 اشهر والتخزين على الرف لمدة 12 شهرا.تم تحديد التغيرات في الخصائص الفيزيوكيميائية للاقراص عن طريق اختبارات القساوة، واختبارات التفتت وفحص المحتوى. انقصت الرطوبة العالية ودرجة الحرارة (درجة رطوبة = 75 وحرارة 40 درجة مئوية) في قساوة ومحتوى اقراص الباراسيتامول (اقل من 90%) وزادت في القابلية للتفتت (اكثر من 1٪) في جميع الاصناف التجارية المدروسة. اعطى الشرط الثاني من الرطوبة والحرارة بنفس النتائج، ولكن اقل من الشرط الاول بسبب درجة الحرارة العادية. وكان تاثير درجة الحرارة على الثباتية اقل من الرطوبة كما هو في الشرط الثالث (درجة رطوبة = 60٪ وحرارة 40 درجة مئوية).بقيت الخصائص الفيزيوكيميائية للاقراص دون تغييرات عند تخزينها في درجة رطوبة = 60% وحرارة 25 درجة مئوية).وتسبب تخزين الاصناف على الرف في حدوث تغيرات في القساوة، والتفتت، ومحتوى الاقراص وفقا للتغيرات المناخية خلال السنة.