اثر بخشي افزودن اسيد فوليك به والپروات سديم در درمان مانياي حاد، كار آزمايي باليني دو سويه كور

Efficacy of addition of folic acid to sodium valproate in treatment of acute mania, a double blind clinical trial study

مقدمه: مقاومت درماني در مانياي حاد شايع است و نقش درمان هاي تقويتي شامل فاكتورهاي تغذيه اي و ويتامين ها هميشه مورد توجه بوده است. هدف اين پژوهش، ارزيابي تاثير افزودن فوليك اسيد به سديم والپروات در درمان مانياي حاد بود. روش كار: اين مطالعه به صورت كارآزمايي باليني دو سويه كور در بيمارستان روانپزشكي ابن سيناي مشهد و در سال 1390 انجام گرفته و در سايت كارآزمايي هاي باليني ايران به شماره IRCT201112188106N1 ثبت شده است. به 29 بيمار مانيك، علاوه بر سديم والپروات، به صورت تصادفي در دو گروه فوليك اسيد و دارونما داده شد. در خط پايه و پايان هفته هاي سوم و ششم، شدت مانيا با آزمون مانياي يونگ (YMRS) و بهبود شناختي با آزمون كوتاه وضعيت رواني (MMSE) ارزيابي شد. داده ها با نرم افزار SPSS و آزمون هاي كاي دو و تي دانشجويي تحليل گرديدند. نتايج: ميانگين نمرات YMRS در خط پايه در گروه فوليك اسيد 2.44±22 و در گروه پلاسبو 1.95±21.14 محاسبه گرديدكه اين ميانگين در پايان هفته هاي سوم و ششم در گروه فوليك اسيد 4.86±8.26 و 1.64±3.13 و در گروه پلاسبو 4.31±14.14 و 5.21±13 بود. كاهش ميانگين نمرات YMRS در گروه فوليك اسيد نسبت به دارونما پس از پايان هفته سوم (p=0.005) و ششم (p<0.001)، معني دار اما تغييرات ميانگين نمرات MMSE پس از پايان هفته سوم p=0.068 و ششم p=0.068 معني دار نبود. نتيجه گيري: بر اساس يافته هاي مطالعه، درمان كمكي با اسيد فوليك در كنار درمان اصلي با سديم والپروات، در بهبود علايم دوره مانياي حاد اختلال دو قطبي حداقل تا پايان هفته ششم درمان موثر است.

Objectives: Treatment resistance is common in acute mania, so the role of augmented therapies, including nutritional factors and vitamins have always been considered. This study aimed to assess the effect of addition of folic acid to sodium valproate in treatment of acute mania. Subjects & Methods: This double blind randomized clinical trial study was done in Mashhad Avicenna psychiatric hospital, in 2011 and was registered with IRCT201112188106N1 code in Iranian registry clinical trials site. Twenty nine manic patients, divided into two groups randomly. They received sodium-valproate+folic acid or sodium-valproate+placebo. The severity of mania, by Jung Mania Rating Scale (YMRS), and cognitional improvement, by Mini-Mental State Examination (MMSE), were determined at baseline, after 3 and 6 weeks. Data analyzed by SPSS-16, к2 and t-student tests. Results: The mean scores of YMRS at baseline, after 3 and 6 weeks, in the folice acid group were 22±2.44, 8.26±4.86 and 3.13±1.64 respectively, and in placebo group were 21.14±1.95, 14.14±4.31 and 13±5.21 respectively. The mean scores of YMRS significantly decreased in the folic acid group compared to the placebo group after 3,6 weeks (P=0.005, PP=0.068, P=0.068). Conclusion: Our study showed that adjuvant treatment by folic acid in addition to standard treatment with sodium-valproate during manic phase in patients with BMD-I after 6 weeks of treatment was effective.