مقايسه عوارض مصرف دو داروي سينووكس و آوونكس در بيماران مبتلا به مالتيپل اسكلروز عود كننده - بهبود يابنده

Comparing Side effects of CinnoVex with Avonex in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Patients

مالتيپل اسكلروز (MS) يك بيماري التهابي سيستم اعصاب مركزي است كه با تخريب ميلين در مغز و نخاع مشخص مي گردد. تلاش هاي متعددي براي كنترل و درمان اين بيماري صورت گرفته است كه از ميان آنها، اينترفرون ها در دو دهه اخير به طور گسترده مورد استفاده قرار گرفته اند. روش ها: مطالعه حاضر، كارآزمايي باليني است كه به بررسي عوارض داروي اينترفرون سينووكس (ساخت ايران) در مقايسه با عوارض داروي آوونكس در بيمارستان هاي شريعتي و الزهرا (س) در سال 1386 پرداخته است. به منظور انجام اين مطالعه، تعداد 60 بيمار مبتلا به MS عود كننده - بهبود يابنده در دو گروه 30 نفري A (دريافت كننده Avonex) و B(تحت درمان با (Cinnovex به مدت 3 ماه مورد پيگيري قرار گرفتند. يافته ها: در اين مطالعه %62.7 از كل بيماران مورد بررسي زن و %37.3 مرد بوده اند. ميانگين سن بيماران در اين مطالعه 30.22±7.83 سال محاسبه گرديد كه براي بيماران تحت درمان با سينووكس، 30.63±8.96 سال و در بيماران تحت درمان با آوونكس، 29.62±6 سال بوده است. در اين مطالعه از نظر شيوع عوارض جانبي تفاوت معني داري بين دو گروه مشاهده نشد. نتيجه گيري: نتايج اين مطالعه نشان مي دهد عوارض تعريف شده براي اينترفرون ها در سينووكس و آوونكس تفاوت معني دار ندارند. در نهايت بايد گفت با توجه به حساسيت هاي موجود، چه در مورد اين دارو و چه در مورد بيماري MS، لازم است وضعيت بيماراني كه تحت درمان با اين دارو - حتي به صورت كوتاه مدت - هستند، به طور مداوم ارزيابي گردد

Multiple Sclerosis (MS) is a demyelinating disease of central nervous system with an unknown etiology. Beta-Interferon is now widely used for treatment of MS which is believed to slow down the disease progression. This study was designed to compare the side-effects of Avonex and the Iranian 1-a Beta-Interferon, Cinnovex, which are biosimilars. Background: This was a clinical trial study in which fifty one MS patients were recruited from the neurology departments of Al-Zahra and Shariati hospitals in 2007. Twenty one patients were receiving Avonex and thirty patients were receiving Cinnovex. These patients were followed for 3 months to compare the side-effects of the drugs between two groups. Methods: The most prevalent side effect observed was influenza like symptoms in all patients receiving Avonex and in 83.3% of patients receiving Cinnovex. There were no cases of seizure or diarrhea in any of groups. In this study, there were no significant differences between two groups in respect to experienced side-effects. Findings: This study with a short duration follow-up of 3 months demonstrated no significant differences between the two groups in case of experienced side-effects