اثربخشي سالسالات در درمان كبد چرب: كارآزمايي در بيماران ديابتي و پيش ديابتي

Salsalate Efficacy on Treatment of Fatty Liver in Diabetes; Clinical Trial in Diabetic and Prediabetic Patients

نزديك به دو سوم افرادي كه مبتلا به ديابت نوع دو هستند، درجاتي از كبد چرب را نشان مي دهند كه ممكن است باعث ايجاد عوارضي در بيماران شود. در اين مطالعه، تاثير سالسالات بر بهبود علايم كبد چرب و هم زمان ارتباط كبد چرب با نشانه هاي سندرم متابوليك در جامعه داراي اختلال قند بررسي شده است. روش ها: اين مطالعه به صورت كارآزمايي باليني شاهددار تصادفي شده دو سو كور در دو گروه بيماران مبتلا به ديابت تازه تشخيص داده شده و افراد پيش ديابتي انجام شده است. بيماران پس از بررسي اوليه آزمايشگاهي و سونوگرافي به صورت تصادفي در دو بازوي مطالعه جاي گذاري شدند. در بازوي اول روزانه سه گرم سالسالات و در بازوي دوم دارونما براي سي روز تجويز گرديد. يافته ها: از بين 46 نفر بيمار مبتلا به ديابت، 34 نفر (74 درصد) دچار كبد چرب بودند؛ ابتلا به اين عارضه در بين 113 نفر فرد پيش ديابتي نيز 75 درصد نمونه ها (86 نفر) را شامل مي شد. فراواني نسبي درجات كبد چرب بين دو گروه تفاوت معني داري نداشت. ميانگين AST در افراد با كبد چرب مبتلا به ديابت (23±7 IU/dl) و افراد بدون كبد چرب (18±3 IU/dl) تفاوت معني داري داشت (P<0.05). تفاوت تغيير ترانس آمنيازها قبل و بعد از مداخله، چه در گروه بيماران پيش ديابت و چه در گروه مبتلا به ديابت، بين دريافت كنندگان دارو و دريافت كنندگان دارونما تفاوتي را نشان نداد. نتيجه گيري: بر اساس يافته ها مي توان حدس زد كه اگر ديابت را ادامه منطقي روند پاتوژنزي بدانيم كه قبل از آن پيش ديابت است، به احتمال قوي، كبد چرب قبل از اين مرحله شكل گرفته است. اين مطالعه نتوانست نشان دهد كه تجويز سالسالات با دوز سه گرم روزانه در درمان كبد چرب بيماران پيش ديابت و مبتلا به ديابت اثر دارد.

Background: Nearly two-third of patients with type II diabetes have degrees of fatty liver; this may induce some side effects in them. This study aimed to find effect of salsalate on treatment of steatohepatitis and correlation of fatty liver with metabolic syndrome in the setting of impaired glucose metabolism. Methods: In a double-blind randomized trial within two distinct groups i.e. recently diagnosed diabetics and prediabetic cases allocated in two arms of the intervention to receive 3 g salsalate or placebo. All cases underwent glucose and lipid level studies and liver ultrasound study. Finding: Within 46 patients with diabetes, 34 (74%) had fatty liver in ultrasound; this ratio was 75 percent in 113 prediabetic cases. Relative frequency of fatty liver stages did not differ between diabetics and prediabetics. Within diabetics, mean AST level of fatty liver cases (23 ± 7 IU/dl) was higher than others (18 ± 3 IU/dl) (P < 0.05). Changes in transaminase levels following intervention did not significantly differ, comparing drug and placebo arms in two subgroups. Conclusion: According to the findings, if diabetes could be assumed as the logical consequence of prediabetic state, it seems that fatty liver did develop before this preliminary status. In this study, salsalate could not change biochemical markers of fatty liver significantly.