فلوكونازول موضعي توام با تزريق موضعي گلوكانتيم در مقايسه با تزريق موضعي گلوكانتيم در درمان ليشمانيوز

Topical Fluconazole Combined with Local Glucantime Injection Compared with Local Glucantime Injections in Treatment of Leishmaniasis

ليشمانيوزپوستي بيماري انگلي ايران و يك معضل بزرگ بهداشتي درماني در سطح كشور است كه جز 6 بيماري مهم عفوني و انگلي معرفي شده توسط سازمان بهداشت جهاني مي باشد. هدف از اين مطالعه مقايسه دو روش درماني فلوكونازول و گلوكانتيم و گلوكانتيم به تنهايي در درمان ليشمانيوز است. روش ها: اين مطالعه به صورت كار آزمايي باليني تصادفي دو سويه كور مي باشد. صد بيمار مبتلا به ليشمانيوز در اين مطالعه شركت كردند كه 50 بيمار تحت درمان موضعي با تزريق گلوكانتيم همراه با كرم فلوكونازول 1% و 50 بيمار تحت درمان موضعي با تزريق گلوكانتيم همراه با كرم دارونما قرار گرفتند. بيماران بر اساس تعريف در 3 گروه شامل (بهبود همه ضايعات)، بهبود نسبي (بيش از 50% ضايعه يا هر گونه بزرگ شدن ضايعه يا بدتر شدن وضعيت كلينيكي آن طبقه بندي شدند. بيماران حداكثر تا پايان 12 هفته پيگيري شدند. يافته ها: ميزان التيام پارازيتولوژيك بين دو گروه در پايان هفته 12 معني دار بود p<0.001. ميزان التيام باليني بين دو گروه در پايان 6 هفته و 12 هفته هر دو معني دار بود (p<0.001، p<0.001). زمان لازم رسيدن به بهبودي باليني نيز در دو گروه معني دار بود P<0.001 نتيجه گيري: در كل آنچه از اين مطالعه بر مي آيد اين است كه قدرت اثر بخشي فلوكونازول تداوم با گلوكانتيم موضعي در افزايش ميزان التيام باليني، تسريع زمان لازم براي بهبودي نسبت به گلوكانتيم داخل ضايعه به تنهايي بهتر است. اين مطلب از جهت كاهش عوارض جانبي ناشي از گلوكانتيم بدنبال كاهش دوز داروي گلوكانتيم مورد نياز حايز اهميت مي باشد در اين زمينه مي توان اين تئوري را مطرح كرد كه احتمالا گلوكانتيم روي بهبود زخم هاي سالك از طريق سينرژيسم و همكاري ناشي از فلوكونازول افزايش مي يابد و اين دارو مي تواند با حداقل عوارض جانبي، در دسترس بودن به عنوان يك روش درماني موضعي كمكي در درمان ليشمانيوز جلدي حاد مورد استفاده قرار گيرد.

Background: Leishmaniasis is one of the 6th important infectious diseases in the world that has been certificated as an endemic disease in Iran. The aim of this study was comparison of two methods of treatment included flouconazole with glucantime and glucantime alone in treatment of leishmaniosis. Methods: In this double blind prospective clinical trial, 100 patients with confirmed cutaneous leishmaniasis were enrolled and randomized in to two groups. Fifty patients (group A) treated with topical flouconazole twice daily along with intralesional of glucantime once weekly until complete healing of the ulcer of for maximum of 6 weeks and fifty patients (group B) were treated with topical placebo twice daily along with intralesional injection of glucantime once weekly until complete healing of the ulcer of for maximum of 6 weeks, The patients were followed for three months. Finding: In group A, 32 (64%) patients had complete cure whereas in the group B, 19 (38%) patients achieved complete cure with significantly difference (p<0.001) Conclusion: the efficacy of foluconazole along with glucantime is more than placebo along glucontime in the treatment of cutaneous leshmaniasis. Also Fluconazale decrease the time of healing and the dose of glucantime that is needed for the treatment of cutaneous leshmaniasis.Future studies are warranted.