تاثير داروي ال - كارنيتين بر آلبومين در بيماران تحت همودياليز؛ كارآزمايي باليني تصادفي با استفاده از دارونما

Effect of L-Carnitine on Serum Albumin Level of Hemodialysis Patients; A Placebo Controlled Randomized Clinical Trial

اختلال پروتئين هاي فاز حاد از مشكلات بيماران دياليزي مي باشد. بر اساس مطالعات قبلي، مصرف داروي كارنيتين مي تواند باعث افزايش سطح آلبومين خون بيماران شود. در اين مطالعه، تاثير داروي كارنيتين بر آلبومين بيماران همودياليز بررسي شد. روش ها: در اين كارآزمايي باليني تصادفي يك سو كور و با استفاده از دارونما، 51 بيمار همودياليزي (به ترتيب 16، 17 و 18 بيمار در گروه هاي دارو، دارونما و شاهد) بالاي 21 سال وارد مطالعه شدند. قرص ال- كارنيتين 250 mg و دارونما به صورت روزانه 3 عدد قرص خوراكي در دوزهاي منقسم به مدت 6 ماه استفاده شد. گروه شاهد هيچ دارويي دريافت نكردند. آلبومين بيماران قبل از مطالعه و سپس هر ماه اندازه گيري شد. يافته ها: ميانگين آلبومين سرم در شروع مطالعه در گروه دارو، دارونما و شاهد به ترتيب g/dl ،3.87 ± 0.26 g/dl 0.35 ± 3.88 و g/dl 0.45 ± 3.96 بود و در پايان مطالعه در گروه دارو، دارونما و شاهد به ترتيب 0.54 ± 4.39، 0.78 ± 0.44 و 0.45 ± 0.84 بود. از ماه دوم مصرف دارو و دارونما به بعد، تفاوت بين آلبومين قبل از شروع مطالعه و آلبومين در هر ماه معني دار بود P<0.05. تغيير آلبومين در 3 گروه بين شروع مطالعه و ماه 6 تفاوت معني داري داشت كه مربوط به اختلاف گروه شاهد با گروه دارو و دارونما بود. تفاوتي از نظر مرگ و عوارض جانبي در گروه دارو و دارونما وجود نداشت P>0.05 نتيجه گيري: كارنيتين تغييري در آلبومين پلاسما ايجاد نمي كند اما با توجه به بهبود وضعيت آلبومين در گروه دارو و دارونما نسبت به گروه شاهد، مي توان اين مساله را به اثر دارونمايي و بهبود روحيه بيماران نسبت داد. مطالعات مشابه با دوز بالاتر دارو توصيه مي گردد.

Background: Acute phase proteins disorders are common problems in dialysis patients. According to previous studies, carnitine can increase blood albumin levels in these patients. In this study the effect of carnitine on serum albumin level of hemodialysis patients was investigated. Methods: In this blinded placebo controlled randomized clinical trial, 51 hemodialysis patients (16, 17 and 18 patients in the drug (carnitine), placebo and control groups, respectively) aged more than 21 years, were enrolled. L-carnitine (250 mg) and placebo pills were prescribed daily in three divided doses orally for 6 months. The control group received no drug. Serum albumin level in studied patients was measured before the study and every month after intervention. Findings: The mean serum albumin level at baseline in carnitine, placebo, and control groups was 3.87 ± 0.26, 3.88 ± 0.35, and 3.96 ± 0.45 g/dl, respectively. The mean serum albumin level at the end of the study in carnitine, placebo and control groups was 4.39 ± 0.54, 4.44 ± 0.78, and 3.84 ± 0.45, respectively. The mean serum albumin changes in three studied groups were significantly different before and after intervention (P < 0.05) due to the difference of control group with placebo and carnitine groups. There was no significant difference regarding side effects and mortality in carnitine and placebo groups (P > 0.05). Conclusion: Carnitine had not significant effect in serum albumin level. But considering the improvement was observed in carnitine and placebo groups comparing with control group, it could be suggested that it may be attributed to placebo effect and improvement of patients’ mood. Similar studies with higher doses of carnitine are recommended.