كارآزمايي باليني: مقايسه اثر گاباپنتين و فوليك اسيد در درمان سندرم پاي بيقرار در بيماران همودياليز بيمارستان شريعتي اصفهان در سال 95

COMPARISON OF GABAPENTIN VERSUS FOLIC ACID EFFECT ON RESTLESS LEG SYNDROME TREATMENT ON HEMODIALYSIS PATIENT

پيش‌زمينه و هدف: سندرم پاي بي‌قرار يك اختلال حسي حركتي شايع است كه با احساس ناخوشايند در پاها به‌خصوص در هنگام استراحت مشخص مي‌شود. اين عارضه در بين بيماران كليوي مرحله آخر شايع است. هدف از اين مطالعه ارزيابي تأثير اسيدفوليك و مقايسه اثر آن با گاباپنتين در درمان سندرم پاي بي‌قرار در بيماران همودياليزي مي‌باشد. مواد و روش كار: در اين مطالعه كه به‌صورت كارآزمايي باليني دوسويه كور و تصادفي انجام شد ابتدا تمام بيماران همودياليز 15-65 ساله بيمارستان شريعتي به‌وسيله كرايترياهاي تشخيصي كه توسط گروه بين‌المللي سندرم پاي بي‌قرار (IRLSSG) ارائه شده بود ازنظر سندرم پاي بي‌قرار غربالگري شدند (35 نفر) و سپس به‌تصادف 30 نفر بيمار داراي اين سندرم كه تحت همودياليز منظم قرار داشتند انتخاب و به‌صورت تصادفي به 2 گروه تقسيم شدند و تحت درمان با گاباپنتين و اسيد فوليك به مدت 8 هفته قرار گرفتند. شدت سندرم در هر دو گروه توسط پرسشنامه بين‌المللي سندرم پاي بي‌قرار قبل و بعد از مداخله مورد ارزيابي قرار گرفت و نهايتاً اطلاعات به‌دست‌ آمده توسط نرم‌افزار SPSS تجزيه‌وتحليل شد. يافته‌ها: ميانگين نمره بين‌المللي سندرم پاي بي‌قرار قبل و پس از مداخله در گروه گاباپنتين برابر با 8.42 ± 26.93 و 13.56 ± 17.87 و در گروه اسيد فوليك برابر با 10.91± 16.82 و 11.22 ± 10.73 گزارش شد. بنابراين آزمون تي زوجي تفاوت معناداري بين ميانگين نمره IRLS قبل و پس از مصرف هر دو دارو نشان داد و ميانگين نمره IRLS پس از مصرف اين داروها به‌طور معناداري كاهش داشته است. ميانگين نمره IRLS در گروه مصرف‌كنندگان داروي اسيد فوليك بعد از مصرف دارو به‌طور متوسط 8.33± 6.13 واحد كاهش داشته و در گروه مصرف‌كنندگان داروي گاباپنتين ميانگين نمره IRLS بعد از مصرف دارو به‌طور متوسط 8.33 ± 9.07 واحد كاهش داشته است. بنابراين نتيجه آزمون تي مستقل تفاوت معناداري بين ميانگين كاهش نمره IRLS قبل و بعد از مصرف دارو بين دو داروي گاباپنتين و اسيد فولبك نشان نداد (p>0.05). در نتيجه ميزان اثر دو دارو در كاهش نمره IRLS تفاوت معناداري نداشته است. بحث و نتيجه‌گيري: اسيد فوليك به‌عنوان يك داروي ارزان و كم عارضه مي‌تواند به‌عنوان درمان اصلي و يا مكمل در كنار درمان‌هاي ديگر در بيماران همودياليز مبتلا به سندرم پاي بي‌قرار مورد استفاده قرار گيرد.

Backgrounds & Aims: Restless leg syndrome is a common sensorimotor disorder characterized by unpleasant sensation in the legs especially during rest and inactivity. This is a common complication among patients with end stage renal disease. The aim of this study was to evaluate the effect of folic acid and its comparison with gabapentin in treatment of restless leg syndrome in hemodialysis patients. Materials & Methods: This study was performed as a double-blind randomized clinical trials study and 30 patients undergoing regularly hemodialysis were selected. All of them had diagnostic criteria developed by international restless leg syndrome study group. The patients were divided randomly into two groups and treated with gabapentin and folic acid for 8 weeks. The severity of syndrome in both of them was evaluated by IRLSSG questionnaire before and after the intervention and eventually information were analyzed by SPSS software. Results: Paired t-test results showed a significant difference between the mean IRLS before and after taking both drugs. The average IRLS score significantly decreased after taking these drugs. The result of independent t-test did not show significant difference in reduction IRLS score between gabapentin and acid folic (p>0.05). As a result the effect of the two drugs in reducing IRLS score was not significantly different. Conclusion: Folic acid as a cheap and safe drugs can be used as the main treatment or complement other treatments in hemodialysis patients with RLS.