غربالگري خون‌هاي اهدايي براي عفونت با ويروس هپاتيت C در مجموعه‌هاي كوچك پلاسمايي اهداكنندگان خون ايراني- مطالعه اوليه

Mini-pool screening for HCV infection in Iranian blood donors: preliminary results

سابقه و هدف ‌ غربالگري اهداكنندگان با آزمايش‌هاي سرولوژيك، احتمال ابتلا به عفونت‌هاي پس از انتقال خون، به‌ويژه هپاتيت C پس از تزريق خون را كاهش داده است. اما احتمال خطر ابتلا به علت وجود دوره قبل از تغييرات سرولوژيك، هم‌چنان وجود دارد. انجام آزمايش HCV RNA (RT-PCR) بر روي خون‌هاي اهدايي، احتمال خطر ابتلا به هپاتيت C پس از تزريق خون را كاهش داده است. در اين مطالعه ضمن ارزيابي جامعه كوچكي از اهداكنندگان منفي براي هپاتيت C در تست سرولوژيك با روش مولكولي، سري آزمايش‌هاي غير قابل قبول با روش غير اتوماتيك نيز مورد بررسي قرار مي‌گيرد. مواد وروش‌ها در اين مطالعه مقطعي، نمونه پلاسماي اضافي از 1026 اهداكننده خون جمع‌آوري گرديد. از 1026 نمونه، 1000 نمونه در آزمايش‌هاي آنزيم ايمنواسي نسل3، Anti-HCV ، HBsAg ، RPR ، Anti-HIV منفي بودند. هر پنج نمونه در يك مجموعه پلاسمايي مورد آزمايش قرار گرفتند. حساسيت آزمايش براي سنجش HCV-RNA با روش RT-PCR به ميزان geq/ml 380 طبق پانل‌هاي سطح كارآيي VQC برآورد گرديد. 1000 نمونه در 200 مجموعه پلاسمايي مورد آزمايش قرار گرفت. يافته‌ها نتايج غير قابل قبول به‌علت جواب ندادن نمونه مثبت، 5/5% و موارد غير قابل قبول به علت باندهاي غيراختصاصي 5/5% بود. 6 درصد از مجموعه‌هاي پلاسمايي مثبت كاذب بودند. زماني‌كه در اولين مرحله آزمايش مجموعه‌هاي پلاسمايي، نتيجه آزمايش مثبت و در تكرار آن، آزمايش به شكل منفرد منفي گزارش شد، به‌عنوان مثبت كاذب تلقي گرديد. در مجموع كليه نمونه‌ها براي HCV-RNA با روش RT-PCR منفي گزارش شدند. نتيجه گيري نمونه‌اي يافت نشد كه در آزمايش‌هاي سرولوژيك منفي ولي در HCV-RNA مثبت گزارش گردد. در اين زمينه انجام مطالعات گسترده‌تري توصيه مي‌گردد.

Background and Objectives Screening the blood donors for serological markers reduced the incidence of transfusiontransmitted infections especially post-transfusion hepatitis C. However, there remains residual risk due to pre-seroconversion period. HCV RNA (PCR) of blood donations reduced the residual risk of transfusion-transmitted HCV infection. In this study, blood donations were screened for HCV RNA by RT-PCR method. Materials and Methods An extra plasma sample was collected from 1026 blood donors. 1000 out of 1026 samples were negative for HBsAg, anti-HCV (EIA, third generation), anti-HIV and RPR. Every 5 samples were pooled. The sensitivity of HCV-RNA detection by RT-PCR method was 380 geq/ml according to Proficiency VQC panel. 1000 donations in 200 pools were tested. Results False reactivity of samples considered positive accounts for 5.5% of cases, and 5.5% were invalid due to non-specilic bands. 6% of the pools were false-positive. A false positive result was defined as positive on initial testing but negative on repeat single testing. However, all of the samples were negative for HCV RNA by RT-PCR method. Conclusions No sample was found to be serologically negative and HCV RNA positive. However, further studies are recommended for further clarification.