بررسي حساسيت نسبي كيت هاي نسل سوم سنجش آنتي بادي ضد ويروس هپاتيت C به روش اليزا: ارزيابي 20 كيت

Relative sensitivity of third generation hepatitis C virus antibody detection assays: evaluation of 20 kits

سابقه و هدف مهم‌ترين چالش براي انتخاب كيت‌هاي سنجش آنتي بادي ضد ويروس هپاتيت C ، حساسيت آن است. در اين مطالعـه20 كيت (با روش اليزا) با يكديگـر و با كيت مرجـع مطـابق با توصيـه سـازمـان جهانـي بهـداشت Anti-HCV 3.0 Enhanced SAVE) محصول كمپاني ارتو) مقايسه گرديدند. مواد و روش‌ها مطالعه انجام شده از نوع تشخيصي بوده و 20 كيت به وسيله 3 تا 4 پانل دگرگوني سرمي و 2 تا 3 پانل سطح كارآيي مورد ارزيابي قرارگرفتند. حساسيت نسبي هر كيت طبق توصيه سازمان جهاني بهداشت محاسبه شد. يافته‌ها در بررسي با پانل‌هاي دگرگوني سرمي ، حساسيت نسبي 3 كيت مانند كيت مرجع بوده و 5 كيت حساسيت نسبي كمتري داشتند، هر چند كه تفاوت بين اين 5 كيت و كيت مرجع در 2 نمونه بود. در پانل‌هاي سطح كارآيي، 2 كيت مانند كيت مرجع بوده و 5 كيت ديگر فقط 2 نمونه را كمتر از كيت مرجع (Anti-HCV 3.0 Enhanced SAVE) شناسايي كردند. در مجموع پانل‌هاي دگرگوني سرمي و سطح كارآيي، بهترين نتايج را كيت‌هاي (ETI-AB-HCH-K4(146 ازكمپاني د ياسورين، Monalisa Anti-HCV plus version 2 از كمپاني بايوراد، Hepanostica Anti-HCV ULTRA از توليدات كمپاني بايومري و ، Anti-HCV-EIA 3rd محصول كمپاني مركز طبي اويسنا و HCV Ab از كمپاني دياپرو گزارش نمودند. نتيجه گيري جهت تامين سلامتي خون، استفاده از كيت ‌هايي با حساسيت زياد توصيه مي‌گردد و لازم است به نمونه‌هايي بيشتر توجه شود كه داراي واكنش مثبت ضعيف در پانل‌هاي دگرگوني سرمي و سطح كارآيي با تيتر پايين آنتي‌بادي هستند.

Background and Objectives The most important challenge in selecting suitable assays for the detection of anti-HCV is sensitivity. In this study, 20 assays (EIA method) were compared with each other and with anti-HCV 3.0 Enhanced SAV (Ortho Company production) as the reference assay recommended by WHO. Materials and Methods 20 kits were compared by 3 to 4 seroconversion and 2 to 3 performance panels. The relative sensitivity of kits was calculated based on WHO recommendations. Results In seroconversion panels, relative sensitivity of 3 assays was the same as the reference assay and 5 assays showed lower relative sensitivity, but the differences between these five kits and the reference assay appeared just in two samples. In performance panels, two assays came out to be the same as the reference assay and the other 5 assays detected just 2 samples to have a level lower than anti-HCV 3. In all seroconversion and performance panels, the best results were obtained by ETI-AB-HCH-K4 (146) (Diasorin), Monalisa Anti-HCV plus Version 2 (BIO-RAD), Hepanostica Anti-HCV ULTRA (BIOMERIEUX), Anti-HCV-EIA 3rd (Avicenna Medial Center), and HCV AB (DIA PRO). Conclusions For improvement of blood safety, the assay with high sensitivity is recommended to be used, and the samples with weak positive reactions especially in seroconversion and low titer performance panels should be given more attention.