بررسي تأثير كپسول استات‌روي بر شدت ديسمنوره اوليه: يك كارآزمايي باليني تصادفي دوسو‌كور با كنترل دارونما

The effects of Zinc Acetate capsule on the intensity of primary dysmenorrhea: a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial

مقدمه: قاعدگي دردناك يا ديسمنوره يكي از بيماري‌هاي شايع زنان و يكي از دلايل مراجعه به درمانگاه‌هاي زنان است. با اينكه ديسمنوره اوليه تهديد كننده زندگي فرد نمي‌باشد، ولي كيفيت زندگي زنان جوان را تحت تأثير قرار داده و در موارد شديد باعث عدم كارايي مي‌شود. لذا مطالعه حاضر با هدف بررسي تأثير كپسول استات‌روي بر شدت ديسمنوره اوليه انجام شد. روش‌‌كار: اين مطالعه كارآزمايي باليني دوسوكور در سال 1393 بر روي 78 دانشجوي 25-18 ساله ساكن خوابگاه دانشگاه آزاد اسلامي واحد فلاورجان انجام شد. افراد به‌ صورت ‌تصادفي در دو گروه دريافت‌كننده استات‌روي يا دارونما قرار گرفتند و فرم ثبت وضعيت روزانه را در 3 روز اول سيكل قاعدگي تكميل كردند. براي افراد گروه مورد كپسول‌هاي حاوي 30 ميلي‌گرم استات‌روي، روزانه 1 عدد به مدت دو سيكل تجويز شد. اطلاعات با استفاده از پرسشنامه و به ‌صورت خود گزارش‌دهي جمع‌آوري شد. تجزيه و تحليل داده‌ها با استفاده از نرم‌افزار آماري SPSS (نسخه 21) و آزمون‌هاي ويلكاكسون و من ويتني انجام شد. ميزان p‌ كمتر از 0/05 معني‌دار در نظر گرفته شد. يافته‌ها: در دوره قبل از مداخله، متغيرهاي فردي و همچنين ميانگين شدت درد در دو گروه تجربي و شاهد، اختلاف آماري معني‌داري نداشت (0/05p)، ولي اين كاهش در گروه تجربي بيشتر بود (0/001>p). نتيجه‌گيري: استات‌روي كه يك مكمل غير دارويي است كه مي‌تواند باعث كاهش شدت درد شود و مي‌تواند براي درمان ديسمنوره اوليه مورد استفاده قرار گيرد.

Introduction: Painful menstruation or primary dysmenorrhea is a common condition among women and is one of the causes of referring to obstetrics clinics. Although primary dysmenorrhea is not life threatening, but it has adverse effect on quality of life in young women and causes insufficiency in severe cases. Therefore, this study was performed with aim to evaluate the effect of zinc acetate capsule on the intensity of primary dysmenorrhea. Methods: This double-blind randomized clinical trial was performed on 78 students (18–25 years old) residing in dormitory of Falavarjan Azad Islamic University in 2014. The subjects were randomly assigned into zinc acetate or placebo group and completed the daily status recording form during 3 first day of mensturation. The experimental group received 30 mg of Zinc acetate capsule daily for two consecutive cycles. Data was collected by the questionnaire and as self-report. Data were analyzed by Wilcoxon and Mann Whitney tests by SPSS software (version 21). PResults: Before the intervention, there was no significant difference between two groups in terms of demographic variables and mean of pain intensity (P>0.05), but, pain intensity decreased in both groups after the intervention compared to before the intervention (P<0.001); this decrease was greater in the intervention group (P<0.001). Conclusion: Zinc acetate which is a non-pharmacologic complementary can decrease the pain intensity and can be used for treatment of primary dysmenorrhea.