عنوان مقاله :
بررسي وضعيت و چالشهاي ثبت علائم تجاري محصولات دارويي در اتحاديه اروپا
پديد آورندگان :
عرفانمنش، محمدحسين مركز تحقيقات اخلاق و حقوق پزشكي , زاهدي، مهدي دانشگاه علامه طباطبايي , عباسي،محمود دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
كليدواژه :
محصولات دارويي , علائم تجاري , مجوز عرضه دارو به بازار , استفاده واقعي , تشابه كالا يا خدمات
چكيده فارسي :
زمينه و هدف: ثبت علائم تجاري براي محصولات دارويي در اتحاديه اروپا در مقايسه با ثبت ساير علائم مستلزم طي فرآيندي پيچيده و طولانيتر است. از آنجا كه ايجاد اشتباه و گمراهي ناشي از نصب نادرست علائم تجاري بالقوه ميتواند سلامت و بهداشت افراد جامعه را به مخاطره بياندازد، تبيين دقيق چارچوب حقوقي ناظر بر ثبت اين علائم حائز اهميت ويژهاي است. اين مقاله با بررسي اين پيچيدگيها و چالشها به تحليل رويهها و راه حلهاي موجود در ثبت علائم تجاري محصولات دارويي ميپردازد.
روش: روش تحقيق حاضر توصيفي ـ تحليلي است. اطلاعات با استفاده از شيوه كتابخانهاي از طريق ابزار فيشبرداري گردآوري شدند. اين اطلاعات با توجه به قوانين و تصميمات دادگاهها در اروپا تحليل گرديدهاند.
يافتهها: از يكسو، علاوه بر لزوم طي مراحل معمول در دفاتر ثبت علائم تجاري، علائم محصولات دارويي قبل از استفاده ميبايست به لحاظ تأثيري كه بر سلامت عمومي جامعه خواهند داشت، به تأييد نهادهاي رسمي سلامت برسند. از سوي ديگر، طولانيشدن بررسي جنبههاي سلامت عمومي اين علائم ممكن است علائم به ثبترسيده را از حيث مهلت قانوني براي استفاده واقعي در معرض ابطال قرار دهند، زيرا تا زماني كه نتيجه بررسي چنين جنبههاي مشخص نشده باشد، امكان استفاده از علائم محصولات دارويي وجود نخواهد داشت. علاوه بر اين، شرايط خاصي كه بر ارزيابي احتمال ايجاد اشتباه بين علائم حاكم است، چالشهاي ثبت اين علائم را مضاعف ميكند. در زمان تصميمگيري پيرامون تشابه و امكان اشتباه بين علامت پيشنهادي براي ثبت و علامت مقدم، تفاوت سطح دانش و آگاهي مخاطبان كه هم شامل متخصصان پزشكي و دارويي و هم بيماران ميشوند، ارزيابي احتمال ايجاد اشتباه بين اين علائم را بحثبرانگيز ميكند.
بحث و نتيجهگيري: هنگام ارزيابي احتمال ايجاد اشتباه دو علامت، خواه محصول تحت پوشش علامت پيشنهادي صرفاً با نسخه تجويز شود، خواه بدون آن، ميانگين توجه و آگاهي هم متخصصان و هم مصرفكنندگان نهايي در نظر گرفته ميشود. همچنين براي تعيين مشابهت كالا، در نظرگرفتن خصوصيات آنها از حيث نوع، هدف مورد نظر، شبكه توزيع، مصرفكننده و اينكه آيا رقابتي يا مكمل هستند حائز اهميت است.