اخلاق در پژوهش هاي پزشكي: مروري بر مقررات بين المللي و ملي

ETHICS IN MEDICAL RESEARCHES: REVIEW OF INTERNATIONAL an‎d NATIONAL RIGHTS

مقدمه : در طب رايج و تحقيقات پزشكي اكثر روشهاي پيشگيري ، تشخيصي يا درماني مورد استفاده، خطرات و زيانهايي در بر دارند. به منظور حفظ و ارتقاي سلامت و حقوق انسان هاي مورد پژوهش ، رعايت استاندارد ها و ضوابط اخلاقي تدوين شده هم براي پژوهشگران و دست اندر كاران پژوهش و هم براي كاربران نتايج پژوهش ضروريست . روش ها: در اين مقاله ابتدا ضوابط و مقررات بين المللي شامل بيانيه نورنبرگ ، بيانيه هلسينكي و راهنماي CIOMS مورد بررسي قرار مي گيرند. پس از پرسش و پاسخ هايي درباره آنها، ضوابط و مقررات اخلاقي ملي براي پژوهش روي انسان بررسي و يافته ها ارائه مي شوند. يافته ها و نتيجه گيري : اولين مقررات اخلاقي بين المللي ، بيانيه نورنبرگ (1947) و مهمترين و معتبرترين مقررات بين المللي در اين زمينه بيانيه هلسينكي است (1964) كه تا كنون 5 بار تجديد نظر شده است و براي اجراي آن در شرايط كشورهاي مختلف توسط WHO و شوراي سازمان بين المللي علوم پزشكي (CIOMS، راهنما تهيه شده است . اولين مقررات ملي اخلاقي براي پژوهش هاي پزشكي احتمالا آيين نامه اخلاق در پژوهش (1370) مي باشد . تشكيل كميته ملي اخلاق در پژوهش هاي علوم پزشكي (1377) و تهيه كدهاي حفاظت انساني در پژوهش هاي علوم پزشكي (1379) مي توانند دست اندركاران پژوهش هاي پزشكي را براي تصميم گيري هاي اخلاقي كمك كنند. تاريخچه مختصر تدوين و جزييات اين مقررات در متن شرح داده شده است .

Background: In current medical practice and medical research, most prophylactic, diagnostic and therapeutic procedures involve risks and burdens, ethical standards protect and promote health and rights of human subjects. It is required for researchers and as well as research providers and users of research results to be aware of these standards. Methods: In this article, international regulations including Nuremberg code (1974), declaration of world medical association of Helsinki, CIOMS Guidelines briefly be reviewed at the first then after some questions about it and answers and, national ethical regulation will be reviewed. Results: The Nuremberg code (1974) is the first and the Helsinki Declaration (1964) is the most important and valid international ethical standards. That 5th amendment of the latter performed at October 2000 and WHO/CIOMS Guidelines prepared (1982, 1992 and 2000) for its performance in different countries with different situations. The first national ethical regulation for medical researches in Iran is perhaps "medical research regulation" in 1992. Establishment of the "National Ethical Committee in Medical Research" (1998) and compiling the "Codes for Protecting Human Subjects involved in Medical Research" (2000) can help medical research providers for ethical decision making.