بررسي جنبه‌هاي حقوقي قرارداد مشاركت در توليد دارو

مشاركت در توليد دارو در صنعت داروسازي پروژه‌اي است كه به موجب آن يك محصول دارويي با مشاركت دو يا چند شخص حقوقي با آورده‌هاي مشخص توليد مي‌گردد. در اين مشاركت معمولاً يك طرف داراي دانش فني و فرمولاسيون دارو و طرف ديگر شخص يا شركت صاحب سرمايه، امكانات و فضاي توليدي است. موفقيت در چنين پروژه‌هايي مستلزم انعقاد قرارداد حقوقي تحت عنوان قرارداد مشاركت در توليد دارو است. اين قرارداد به طور عام مشمول قانون مدني و قواعد عمومي قراردادها و به طور خاص تابع قوانين دارويي و بخشنامه‌ها و مصوبات وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو از جمله بخشنامه «ضابطه توليد قراردادي» و آيين‌نامه ثبت دارو مي‌باشد. در اين قرارداد، بايد مفاهيم دارويي و پزشكي با مباني و قواعد حقوقي كاملاً هماهنگ و تلفيق گردند تا قرارداد ضمن جامع و كامل‌بودن، بتواند اختلافات را پيشگيري و امنيت حقوقي طرفين را تأمين و اهداف پروژه را محقق نمايد. مواردي نظير جنبه‌هاي مالكيت فكري و نوآوري، حدود مسؤوليت مدني در برابر مصرف‌كنندگان، تضمين يا عدم تضمين حصول نتيجه از جمله مباحث مهمي است كه بايد در متن قرارداد پيش‌بيني گردد. به علاوه، تنظيم اين قرارداد مطابق با ضوابط سازمان غذا و دارو جهت تأييد و اخذ موافقت اصولي و پروانه ساخت دارو نيز لازم است. بنابراين ضرورت بررسي حقوقي چنين توافقاتي از ديدگاه نگارش قراردادي مشخص و واضح است. اين مقاله تلاش مي‌كند تا با اتخاذ رويكردي كاربردي در ارتباط با شيوه تنظيم قرارداد، به تحليل و بررسي جنبه‌هاي حقوقي قرارداد مشاركت در توليد دارو بپردازد.