بررسي فرآيند حمايت حقوقي از اطلاعات باليني و آزمايشگاهي داروها در حقوق ايران، اتحاديه اروپا و ايالات متحده آمريكا

از مهم‌ترين مصاديق نوين اموال فكري كه تشتت آرا در مورد حمايت يا عدم حمايت از آن فراوان است. اطلاعات آزمايشگاهي داروهاي جديدي هستند كه به مقامات صالح دولتي براي بررسي و ثبت تقديم مي‌گردند، لذا همواره با اين سؤال اساسي مواجه هستيم كه حمايت از اطلاعات آزمايشگاهي داروها در چه قالبي صورت مي‌گيرد. هدف اصلي نظام حقوقي مالكيت فكري حمايت از تمام اموالي است كه به هر نحوي برگرفته از تراوش‌هاي ذهني انسان‌ها مي‌باشد. اطلاعات آزمايشگاهي داروها يا همان اطلاعات راجع به كيفيت، امنيت و كارايي داروها دسته‌اي از اموال فكري نويني هستند كه حمايت از آن‌ها در چند دهه اخير مورد توجه انديشمندان حقوق قرار گرفته است. اين دسته اموال فكري اطلاعاتي ارزشمند هستند كه حاصل تلاش‌هاي شبانه‌روزي متخصصين حوزه داروسازي در آزمايشگاه‌ها مي‌باشند و به دست مقامات صالحه ثبتي سپرده مي‌شوند تا پس از احراز كيفيت، امنيت و كارايي آن‌ها مجوز توليد و بازاريابي را به دست آورند، اگرچه راجع به اصل حمايت از اين اطلاعات اختلاف نظر وجود دارد، اما نظريه غالب و پذيرفته‌شده حمايت از اين دسته اموال فكري جديد مي‌باشد. با اين حال كساني كه اصل حمايت را پذيرفته‌اند، ديدگاه‌هاي متفاوتي راجع به نوع نظام حمايتي حاكم بر اطلاعات آزمايشگاهي داروها دارند. برخي نظام اسرار تجاري، برخي ديگر نظام رقابت‌هاي نامشروع و عده‌اي هم نظام حمايتي ويژه را پذيرفته‌اند. با اين حال مقاله حاضر اعتقاد به حمايت از اين دسته اطلاعات در قالب نظا م حمايتي ويژه دارد.