مقايسه تأثير اندانسترون، ويتامين B6 و ريشه زنجبيل بر تهوع و استفراغ بارداري: كارآزمايي باليني تصادفي شده

Comparison of the Effects of Ondansetron, Vitamin B6 and Ginger Rhizome in Nausea and Vomiting of Pregnancy: A randomized clinical trial

مقدمه: تهوع و استفراغ، يكي از مشكلات شايع دوران بارداري مي­باشد كه نه تنها بر روي سلامت جسمي زنان اثر دارد، بلكه مي­تواند اثر منفي روي عملكرد رواني و اجتماعي آنها نيز داشته باشد. راه­هاي متفاوتي جهت كنترل تهوع و استفراغ دوران بارداري مطرح است، لذا مطالعه حاضر با هدف مقايسه تأثير اندانسترون، ويتامين B6 و ريشه زنجبيل (زينتوما) بر تهوع و استفراغ بارداري انجام شد. روش‌كار: اين مطالعه كارآزمايي باليني دوسوكور در سال 1396 بر روي 120 زن باردار زير 16 هفته با تهوع و استفراغ خفيف و متوسط، مراجعه كننده به مراكز جامع سلامت شهر همدان انجام شد. افراد در چهار گروه 30 نفره ويتامين B6، زينتوما، اندانسترون و كپسول دارونما، 2 بار در روز به مدت يك هفته قرار گرفتند. شدت تهوع و استفراغ قبل و بعد از مطالعه توسط پرسشنامه تهوع و استفراغ بارداري سنجيده شد. تجزيه و تحليل داده‌ها با استفاده از نرم‌افزار آماري SPSS (نسخه 21) و آزمون‌هاي تي‌مستقل، تي‌زوجي، كاي اسكوئر و اندازه‌گيري تكراري انجام شد. ميزان p كمتر از 05/0 معنادار در نظر گرفته شد. يافته‌ها: قبل از مداخله افراد از نظر نمرات تهوع و استفراغ با هم تفاوت معني­­داري نداشتند (00/1=p)، ولي پس از مداخله بر اساس آزمون آنووا نمرات تهوع و استفراغ اختلاف معناداري بين گروه­هاي دارويي (ويتامين B6، اندانسترون و ريشه زنجبيل) با دارونما وجود داشت (001/0>p). بر اساس آزمون تي زوجي، شدت و مدت تهوع و استفراغ بارداري در گروه­هاي دارويي كاهش معناداري داشت (001/0>p) و در گروه ريشه زنجبيل اين كاهش نسبت به بقيه روش‌ها كمتر و معني‌دار بود (001/0>p). نتيجه‌گيري: مصرف ريشه زنجبيل، مي­تواند شدت و مدت تهوع و استفراغ را همانند ويتامين B6 و اندانسترون كاهش دهد؛ لذا مصرف آن در زنان باردار مي­تواند مفيد باشد.

Introduction: Nausea and vomiting is one of common complications in pregnancy that not only affects the women's physical health, it can also have a negative impact on their psychological and social performance. Suggestions have been made to effect on the nausea and vomiting of pregnancy. There are different methods to control the nausea and vomiting of pregnancy. Therefore, this study was performed with aim to compare the effect of Ondansetron, Vitamin B6 and Ginger Rhizome on nausea and vomiting in pregnancy. Methods: This double-blinded randomized clinical trial was performed on 120 pregnant women with gestational age <16 weeks who had mild and moderate nausea and vomiting referred to health centers of Hamadan in 2017. The samples were randomly divided in four groups of 30 cases: Ondansetron (4 mg), Vitamin B6 (40 mg), Ginger Rhizome (250 mg), and placebo groups, two times per day for one week. Severity of nausea and vomiting was assessed before and after the study by nausea and vomiting questionnaires (PUQE). Data was analyzed by SPSS software (version 21) and using chi-square, paired t-tests and ANOVA. P <0.05 was considered significant. Results: before the intervention, no significant difference was found in the four groups in the score of pregnancy nausea and vomiting (p=1.00). After the intervention, according to ANOVA test, the score of nausea and vomiting was significantly different between the Ondansetron, Vitamin B6 and Ginger Rhizome groups with placebo group (p<0.001). According to paired t-test, severity and duration of nausea and vomiting was significantly reduced in three treatments groups (p<0.001), and this decrease was less and significant in the ginger root group (P<0.001). Conclusion: Ginger Rhizome like as Ondansetron and vitamin B6 can reduce the severity and duration of nausea and vomiting; therefore its use in pregnant women can be helpful.