مقايسه اثر تركيبي سياهدانه و مفناميك اسيد با مفناميك اسيد به تنهايي بر شدت پس‌درد پس از زايمان در زنان چندزا؛ كارآزمايي باليني دوسوكور

Effects of the Combination of Nigella Sativa and Mefenamic Acid and Mefenamic Acid Alone on the Severity of Postpartum Pain in Multiparous Women: A Double-Blind Clinical Trial

مقدمه: پس‌درد يا انقباضات دردناك رحمي، يكي از مشكلات دوران پس از زايمان است كه تسكين آن مي‌تواند موجب بهبود شيردهي و تعامل بهتر مادر و نوزاد گردد. يكي از روش‌هاي كاهش درد، داروهاي گياهي هستند كه عوارض كمتر و پذيرش بهتري نسبت به داروهاي شيميايي دارند. مطالعه حاضر با هدف مقايسه اثر تركيبي سياهدانه و مفناميك اسيد با مفناميك اسيد به‌تنهايي بر شدت پس درد زايماني در زنان چندزا انجام شد. روش‌كار: اين مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي دوسوكور در سال 1396 بر روي 100 زن چندزا كه زايمان طبيعي كرده و از پس‌درد متوسط تا شديد شكايت داشتند، انجام گرفت. افراد به‌طور تصادفي در دو گروه 50 نفري كپسول سياهدانه- مفناميك اسيد و پلاسبو- مفناميك اسيد قرار گرفتند. شدت پس‌درد با استفاده از مقياس سنجش بصري 2 ساعت پس از زايمان اندازه‌گيري شد و مادران در صورت داشتن نمره درد 4 و بيشتر وارد مطالعه شدند و به آنها يك كپسول مفناميك اسيد 250 ميلي‌گرمي همراه با يك كپسول سياهدانه 500 ميلي‌گرمي (گروه مداخله) و يا كپسول پلاسبو (گروه كنترل) داده شد. شدت و مدت درد قبل و 1 ساعت بعد از هر بار مصرف دارو با خط‌كش درد اندازه‌گيري شد. تجزيه و تحليل داده‌ها با استفاده از نرم‌افزار آماري SPSS (نسخه 22) و آزمون‌هاي تي مستقل، تي زوجي، مربع كاي و من ويتني انجام گرفت. ميزان p كمتر از 05/0 معني‌دار در نظر گرفته شد. يافته‌ها: در گروه سياهدانه- مفناميك اسيد نه‌تنها كاهش شدت پس‌درد بيشتر از گروه پلاسبو- مفناميك اسيد بود، بلكه مدت لازم براي زمان تسكين درد نيز كوتاه‌تر بود (001/0>p). نتيجه‌گيري: تركيب سياهدانه و مفناميك اسيد مي‌تواند به‌عنوان يك داروي مؤثر بر درد، در زناني كه از پس‌درد زايمان شكايت دارند، مورد استفاده قرار گيرد.

Introduction: Postpartum pain or painful uterine contractions is an important postpartum problem, and its relief could improve breastfeeding and mother-infant interactions. Medicinal herbs could be used to relieve postpartum pain with fewer side-effects and better acceptability compared to chemical medications. The present study aimed to compare the effects of the combination of Nigella sativa (Kalonji) and mefenamic acid and mefenamic acid alone on postpartum pain in multiparous women. Materials and Methods: This randomized double-blind clinical trial was conducted on 100 multiparous women with natural delivery, who complained of moderate-to-severe postpartum pain in 2017. The women were randomly assigned to two groups of Kalonji-mefenamic acid (n=50) and placebo-mefenamic acid (n=50). Severity of postpartum pain was measured using the visual analogue scale (VAS) two hours after delivery, and mothers with the pain score of ≥4 were enrolled in the study. Women in the intervention group received mefenamic acid capsules (250 mg) with a Kalonji capsule (500 mg), and the control group received mefenamic acid capsules (250 mg) with a placebo. Severity and duration of pain were measured before and one hour after each medication administration using the VAS. Data analysis was performed in SPSS version 22 using independent and paired t-test, Chi-square, and Mann-Whitney U test. P-value of less than 0.05 was considered statistically significant. Results: Severity of postpartum pain reduced more rapidly and significantly in the Kalonji-mefenamic acid group compared to the placebo-mefenamic acid group (P<0.001). Conclusion: According to the results, combination of Kalonji and mefenamic acid could be used as an effective herbal remedy in the women with postpartum pain.