مقايسه نتايج ترومبوپروفيلاكسي پس از تعويض مفصل زانو و هيپ با استفاده كلگزان و انوكسان

Comparing the Efficacy of Clexane and Enoxan in thromboprophylaxis after Total hip and knee arthroplasty

پيش زمينه: مشكلات ترومبوامبوليك يكي از مهم ترين و چالش برانگيز ترين عوارض جراحي هاي تعويض مفصل است. هپارين با وزن مولكولي پايين (LMWH) يكي از داروهاي مهم در ترومبوپروفيلاكسي است. اين دارو با نام تجاري كلگزان در بسياري از مناطق دنيا از جمله در ايران به فراواني استفاده مي شود. به تازگي اين دارو با نام تجاري انوكسان در ايران توليد شده است. ما در اين مطالعه به مقايسه كارايي و ايمني اين دو برند مختلف LMWH در ترومبوپروفيلاكسي در جراحي هاي تعويض مفصل زانو و هيپ پرداختيم. مواد و روش ها: در اين كارآزمايي باليني تصادفي، 60 بيمار دچار primary osteoarthritis زانو يا هيپ كه داوطلب TKA يا THA يك طرفه بودند، بررسي شدند. بيماران به صورت تصادفي در يكي از دو گروه مساوي انوكسان يا كلگزان قرار گرفتند. بيماراني THA، 14 روز و بيماران TKA، 21 روز دارو دريافت مي كردند (mg 40 روزانه). بيماران مشكوك به مشكلات ترومبوامبوليك با سونوگرافي داپلر بررسي شدند. در نهايت اطلاعات دو گروه با هم مقايسه شد. بيماران سه ماه پيگيري شدند. يافته ها: موردي از مشكلات ترومبوامبوليك در بيماران مورد بررسي ديده نشد. همچنين در اين مطالعه، در هيچيك از دو گروه، موردي از هماتوم محل جراحي ديده نشد. نتيجه گيري: انوكسان، يك LMWH مناسب و ايمن براي ترومبوپروفيلاكسي بدنبال تعويض مفصل هيپ يا زانو است و با توجه به اينكه در داخل كشور توليد مي شود، مي توان از آن به خوبي استفاده كرد كه با صرفه جويي اقتصادي قابل توجهي همراه است. البته كارايي و ايمني آن بايد در مطالعات بيشتر و وسيع تري بررسي شود.

Introduction: Thromboembolic events are one of the major challenging complications following the total joint arthroplasty. Low molecular-weight heparin (LMWH) is used prevalently agent for thromboprophylaxis. The clexane is a well known brand of LMWH used all over the world including Iran. Recently, LMWH has been produced in Iran called enoxan. In current randomized study, we compared the efficacy of these two brands of LMWH in thromboprophylaxis after hip and knee arthroplasty. Materials and methods: Between March to August 2014, there were 60 patients with primary hip or knee osteoarthritis underwent total joint arthroplasty in Akhtar hospital. The patients assigned randomly to one of the groups: enoxan and clexane. The agent was administered for 14 days after hip arthroplasty and 21 days after knee arthroplasty (40 mg daily). The patients suspected for deep venous thrombosis were examined using doppler ultrasound. The patients were followed for three months. Finally, the data were compared between two groups. Results: There was no patient with thromboembolic events. Also, none of the patients developed surgical site hematoma. Conclusion: Enoxan is an efficient and safe agent for thromboprophylaxis after hip and knee arthroplasty. Since enoxan is produced in Iran, thromboprophylaxis using this agent can be associated with substantial cost benefit. However, more large studies are required to confirm the efficacy and safety of enoxan.