كارآزمايي باليني مقايسه اثر ايزوسوربايددي نيترات خوراكي و واژينال به‌صورت سرپايي در آماده‌سازي سرويكس قبل از اينداكشن در بارداري ترم

Preinduction cervical ripening using oral and vaginal isosorbide dinitrate in patients with term pregnancy : A randomized clinical trial

سابقه و هدف: آماده‌سازي سرويكس براي انجام زايمان يكي از موضوعات مهم در مامايي به شمار مي‌رود. ايزوسوربايد دي‌نيترات (Isosorbide dinitrate, ISDN) يكي از گزينه‌هاي مهم براي آماده‌سازي سرويكس مطرح شده است ولي در خصوص روش تجويز آن هنوز اختلاف نظر وجود دارد. مطالعه حاضر به منظور بررسي اثر ISDN به دو صورت واژينال و خوراكي، براي آمادگي سرويكس انجام شده است. مواد و روش‌ها: در كارآزمايي باليني Non-blind حاضر، 99 زن باردار نولي‌پار با حاملگي‌هاي ترم يا طول كشيده، انتخاب شدند و به‌طور تصادفي و با روش تخصيص تصادفي به دو گروه تقسيم شدند. گروه‌هاي مداخله شامل يك گروه ISDN واژينال (50 نفر،mg 40) و يك گروه ISDN خوراكي (49 نفر، mg 20) مي‌‌باشد. ميزان رسيده شدن سرويكس بر اساس سيستم امتيازدهي بي‌شاب قبل از مصرف دارو و 24 ساعت پس از مصرف دارو اندازه‌گيري شد. يافته‌ها: پس از 24 ساعت امتياز بي‌شاب در هر يك از گروه‌هاي ISDN واژينال و ISDN خوراكي به طور معني‌داري افزايش داشته است (001/0>p). هر دو گروه‌ها از نظر روش ختم بارداري و دلايل سزارين، مورد مقايسه قرار گرفتند و اختلاف معني‌داري بين دو گروه مشاهده نشد (05/0>p). طول مدت القا تا فاز دوم زايمان در دو گروه مقايسه شد. اگرچه از نظر طول مدت فاز فعال تا زايمان و طول مدت فاز دوم بين دو گروه اختلاف معناداري مشاهده نشد، بين طول مدت القا تا فاز فعال زايمان در دو گروه اختلاف معناداري مشاهده شد (001/0>p) و هم‌چنين طول مدت القا تا فاز فعال زايمان در گروه ISDN واژينال كوتاه‌تر از گروه ISDN خوراكي بود (7/3 ساعت در مقايسه با 8/4 ساعت). نتيجه‌گيري: تجويز واژينال ISDN در رسيده شدن سرويكس اثربخش بوده و به‌نظر مي‌رسد به‌كار بردن آن مي‌تواند به صورت مطمئن باشد

Introduction: Cervical ripening in labor is one of the most important objects in midwifery. Isosorbide dinitrate (ISDN) is one of the most important agents, which has been proposed for cervical ripening, but there are still controversies regarding its prescription. The present study aimed to assess the effects of vaginal and oral ISDN for preinduction cervical ripening. Materials and Methods: In this non-blinded clinical trial, 99 nulliparous women with term or prolonged pregnancy were selected and were randomly divided into two groups by block randomization. The intervention groups included those received vaginal ISDN (n=50, 40 mg, daily) and oral ISDN (n=49, 20 mg, twice daily). Size of ripening was measured by bishop score before treatment and 24 hours after that. Results: 24 hours after treatment, bishop score was significantly increased (P < 0.001)in both the vaginal and oral ISDN groups. Both groups were compared regarding the pregnancy termination and cesarean causes, and no significant difference was found between them (P > 0.05). Duration of induction to the second phase of delivery was compared in two groups. Although there was not any significant difference between the two groups in terms of shifting time from the active phase to delivery and duration of the second phase (P > 0.05), there was a meaningful difference between two groups in duration from induction to the active phase of delivery (P < 0.001). Also shifting time from induction to the active phase of delivery in vaginal ISDN group was shorter than oral ISDN group (3.7 hour versus 4.8 hour). Conclusion: Prescribing vaginal ISDN for cervical ripening was more effective than oral medication, and it seems to be with minimum side effects.