بيوسيميلارها: فرصتي براي شكست قيمت داروها

Biosimilars: A Chance for Breaking Biologics Cost

در سال‌هاي اخير، استفاده از داروهاي زيستي نسبت به داروهاي شيميايي بيشتر مورد توجه قرار گرفته‌اند اما اين داروها، هزينه‌ي بالايي براي بيماران خواهند داشت. از طرفي بسياري از آن‌ها در حال نزديك شدن به زمان انقضاي پتنت خود هستند. اين امر فرصت سرمايه­ گذاري در بازار بيوسيميلارها را فراهم كرده است كه مي‌توانند با هزينه‌ي كمتري جايگزيني براي داروهاي زيستي مرجع باشند. البته توليد و ورود به بازار بيوسيميلارها هم مشكلات خاص خود را دارد و نياز به تاييد از نظر خلوص، ايمني و اثربخشي تحت چارچوب تعريف شده توسط سازمان‌هايي نظير سازمان غذا و دارو آمريكا (FDA) دارد. در اين مقاله بازار بيوسيميلارها را با توجه به آمارهاي در دسترس از اروپا و آمريكا بررسي مي‌كنيم و همچنين به توليد اين محصولات در ايران اشاره داريم.

In recent years, in comparison with chemical drugs, the use of biologic drugs has absorbed more attention, but they are expensive for patients. Besides, many of them are approaching their patent's time of expiration, and this matter has provided the opportunity of investing in biosimilars market which leads to taking place of reference drugs with lower costs. Nevertheless, entering the biosilmilar market and starting to produce has specified problems and needs to be approved in terms of purity, efficacy and safety in the defined framework by organizations such as food and drug administration (FDA) . In this research, biosimilars market is investigated according to available statistics in USA and Europe, and the production of these products in Iran is also stated.