تاثير كپسول سياه دانه بر كيفيت زندگي دانشجويان داراي سندرم پيش از قاعدگي: كارآزمايي باليني تصادفي شده

The Effect of Nigella Sativa Seeds Capsules on the Quality of Life in Students with Premenstrual Syndrome: A Randomized Clinical Trial

زمينه و هدف: سندرم پيش از قاعدگي مجموعه اي از علائم عاطفي، رفتاري و جسمي است. اين سندرم باعث كاهش كيفيت زندگي مي شود. كيفيت زندگي يك نتيجه مقياسي مهم در پزشكي و مراقبت هاي بهداشتي است. مطالعه حاضر با هدف تعيين تأثير كپسول سياه دانه بر كيفيت زندگي دانشجويان داراي سندرم پيش از قاعدگي انجام شد. مواد و روش‌ ها: اين مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي دوسوكور در سال 1396 بر روي 84 نفر از دانشجويان داراي علائم سندرم پيش از قاعدگي ساكن در خوابگاه هاي دانشجويي دخترانه دانشگاه علوم پزشكي مشهد انجام شد. افراد به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و كنترل تقسيم شدند. گروه مداخله روزانه 1500 ميلي گرم سياه دانه از 7 روز قبل از شروع خونريزي قاعدگي تا 3 روز اول خونريزي قاعدگي به مدت 2 سيكل و گروه دارونما كپسولهاي مشابه حاوي مخلوطي با نسبت يكسان لاكتوز و نشاسته را با همان شرايط دريافت كردند. كيفيت زندگي توسط پرسشنامه SF-12 و شدت علائم سندرم پيش از قاعدگي با پرسشنامه COPE در پايان ماه دوم مداخله با قبل از مداخله مقايسه شد. تجزيه و تحليل داده ها توسط نرم افزار SPSS نسخه 23 و آزمون هاي من ويتني، ويلكاكسون، تي مستقل و تي زوجي انجام شد. سطح معني دار آماري 05/0>P در نظر گرفته شد. يافته ‌ها: در اين مطالعه بهبود كيفيت زندگي دانشجويان داراي سندرم پيش از قاعدگي در تمام ابعاد به خصوص در عملكرد فيزيكي، درد جسماني و سلامت روان در پايان ماه دوم مصرف كپسول سياه دانه در گروه مداخله نسبت به گروه دارونما افزايش معناداري داشت(001/0>P). نتيجه گيري: كپسول سياه دانه در بهبود كيفيت زندگي دانشجويان داراي سندرم پيش از قاعدگي مؤثر است.

Introduction: Premenstrual syndrome is a collection of emotional, behavioral, and physical symptoms. This syndrome reduces the quality of life. Quality of life is a major measure in medical and health care. The aim of this study was to determine the effect of Nigella sativa seeds capsules on the quality of life of students with premenstrual syndrome. Methods: Double blind randomized clinical trial study was performed on 84 students with symptoms of premenstrual syndrome residing in girls' dormitories in Mashhad University of Medical Sciences in 1396. The subjects were randomly divided into intervention and control groups. The intervention group received 1500 mg of Nigella sativa seeds Capsule daily from 7 days before the onset of menstrual bleeding to the first 3 days of menstrual bleeding for 2 cycles, and the placebo group received similar capsules containing the same ratio of lactose and starch in the same conditions. Quality of life with SF-12 questionnaire and severity of symptoms of premenstrual syndrome with COPE questionnaire were compared to the end of the second month of interventiontwo with before intervention. Data were analyzed by SPSS version 23 and Mann-Whitney, Wilcoxon, Independent T-test and paired T-test. The significance level was considered as p<0.05. Results: In this study, improving the quality of life of students with premenstrual syndrome in all aspects, especially in physical function, physical pain and mental health, at the end of the second month, the consumption of Nigella sativa seeds Capsule in the intervention group was significantly higher than the placebo group (p<0/001). Conclusion: The Nigella sativa seeds Capsule is effective in improving the quality of life of students with premenstrual syndrome.