بررسي اثربخشي ديوسمين بر درد پس از هموروئيدكتومي: يك مطالعه كارآزمايي باليني تك سو كور تصادفي شده

Influence of Diosmin on Post hemorrhoidectomy Pain: A Si gle-blind n Randomized Controlled Trial

سابقه و هدف: از مهم‌ترين دلايل خودداري بيماران مبتلا به هموروئيد از جراحي، ترس از درد است. در اين مطالعه، تاثير ديوسمين در درد پس از هموروئيدكتومي بررسي گرديد. مواد و روش‌ها: اين مطالعه كارآزمايي باليني تك سو كور است. بيماران به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و پلاسبو تقسيم شدند. در گروه مداخله قرص ديوسمين (Diosmin) 500 ميلي گرم آهسته رهش يك قرص و گروه پلاسبو يك قرص دارونما روزي يك عدد تجويز شد و هر دو گروه پس از يك هفته بررسي شدند. مدت بستري در بيمارستان، مدت بازگشت به كار و مدت بهبودي كامل و درد بررسي شد. براي ارزيابي نتايج به دست آمده از نرم افزار آماري SPSS نسخه 18 استفاده شد. يافته‌ها: 46 بيمار در گروه مداخله و 46 نفر در گروه پلاسبو حضور داشتند كه ميانگين سن در آنان 21/12±55/37 سال بود. در دو گروه درماني، توزيع جمعيت از نظر سن (833/0)، جنس (00/1)، درجه هموروييد (538/0)، وجود ترشح (514/0)، مدت بستري (821/0)، مدت بازگشت به كار (754/0) بهبودي كامل (631/0) و خونريزي پس از عمل (557/0) كاملا همگن مي‌باشند و ارتباط آماري معنادار نداشته‌اند. ميانگين شدت درد پس از مداخله در گروه ديوسمين 292/1 ± 41/3 و در گروه پلاسبو 370/1 ± 65/4 بوده است كه ميانگين شدت درد بين گروه‌ها اختلاف معني‌داري مشاهده شد (000/0=P) استنتاج: ديوسمين به عنوان داروي امن با حداقل عوارض جانبي در كنترل درد پس از هموروئيدكتومي مي‌تواند استفاده شود. شماره ثبت كارآزمايي باليني : 1N20180717040509IRCT

Background and purpose: Fear of pain is one of the main reasons for refusing surgical hemorrhoidectomy among patients with hemorrhoids. This study investigated the effect of Diosmin on post-hemorrhoidectomy pain. Materials and methods: A single-blind randomized clinical trial was performed in 92 patients undergoing hemorrhoidectomy. They were randomly divided into two groups; the intervention group (n=46) received Diosmin 500 mg daily, and the placebo group (n=46) received a tablet daily. Both groups were examined after a week. Duration of hospitalization, return to work, and time of complete recovery and pain were also examined. Data analysis was done in SPSS V18. Results: The mean age of patients was 37.55±12.21 years. In both groups, distribution of population was completely homogeneous in terms of age (0.833), gender (1.00), degree of hemorrhoids (0.538), mucous secretion (0.514), duration of hospitalization (0.821), return to work (0.754), complete recovery (0.631), and postoperative bleeding (0.557) showing no significant relationship between the two groups (0.557). The mean pain intensity was 3.41±1.292 in intervention group and 4.65±1.370 in the placebo group which showed a significant difference between the two groups after the intervention (P=0.000). Conclusion: Diosmin can be used as a safe drug with minimal side effects to control post-hemorrhoidectomy pain.