بررسي مطابقت اطلاعات برگه‌هاي راهنماي دارويي پرفروش‌ترين داروهاي قلبي ايران با ضوابط دارويي سازمان غذا و داروي ايران

زمينه و اهداف: برگه راهنماي دارويي حاوي اطلاعات مكتوبي است كه همراه با محصولات دارويي براي مصرف كننده ارائه مي‌شود. هدف مطالعه اين است كه دريابد آيا برگه هاي دارويي با قوانين و مقررات سازمان غذا دارو از نظر ارائه محتواي اطلاعاتي مطابقت دارند؟ مواد و روش ها: اين پژوهش به روش توصيفيمقطعي انجام شد. جامعه مطالعه، برگه‌هاي راهنماي دارويي داروهاي پرفروش مرتبط با بيماري‌هاي قلبيعروقي سال 1393 بود. چك ليستي بر اساس معيارهاي مندرج در ضوابط برگه راهنماي دارويي سازمان غذا و داروي ايران تهيه شد. با استفاده از كدبندي به حضور اطلاعات، ارزش يك و عدم حضور اطلاعات آن بخش، ارزش صفر تعلق گرفت. از پارامترهاي آمار توصيفي و نرم‌افزار آماري SPSS v.20 براي تجزيه تحليل داده ها استفاده شد. يافته ها: 66 برگه دارويي مربوط به 13 داروي پرفروش مربوط به قلب و عروق با 27 معيار مورد بررسي قرار گرفت. در هيچ يك از جعبههاي دارويي، برگه هاي اطلاعات متخصص و بيمار مجزا نشده بود اما راهنمايي‌هاي عمومي براي بيمار در تعداد 59 برگه (39/89 درصد) ذكر شده بود. حدود 59/64 درصد اطلاعات موجود در برگه‌هاي راهنماي دارويي بر اساس ضوابط دارويي ايران بود. معيارهايي مانند نام دارو، مواد منع مصرف دارو، شرايط نگهداري دارو و نام شركت توليدكننده دارو در تمامي برگه‌هاي راهنماي دارويي وجود دارد (100 درصد) و معيار هاي تاريخ بازنگري (06/6 درصد) و منابع(7/28 درصد) كمتر از همه در برگه ها ذكر شده بود. نتيجه گيري: برگه‌هاي راهنماي دارويي از لحاظ كمي و كيفي براي متناسب بودن براي استفاده بيماران و مصرف‌كنندگان نياز به بهبود دارند.