غيرفعال‌سازي پاتوژن‌ها در داروهاي بيولوژيكي مشتق از خون: مقاله مروري

مهمترين منبع حياتي جهت تهيه انواع داروهاي مهم بيولوژيكي، خون انسان مي باشد. اينگونه داروها نقش اساسي در پيشگيري و درمان بسياري از بيماري هاي خطرناك را دارا مي باشند. اما با توجه به اين كه سرچشمه اينگونه داروها خون مي باشد، همواره خطر آلودگي توسط ويروس هاي منتقله از راه خون وجود دارد. در سال هاي اخير همواره احتمال انتقال هپاتيت B، C و ايدز از طريق انتقال خون يك هشدار جدي بوده است و در حال حاضر اين خطرات در خيلي از كشورهاي توسعه يافته به حداقل رسيده است، اگرچه هنوز براي كشورهاي در حال توسعه مي تواند يك چالش باشد. با وجود فرآيند دقيق انتخاب اهدا كننده و انجام آزمايشات لازم بر روي خون و انجام Polymerase chain reaction (PCR) بر روي پلاسماي پولد شده كه رشته فعاليت هاي عمده در جهت ايمن سازي فرآورده هاي دارويي بيولوژيكي برگرفته از پلاسما مي باشد، بايد اقدامات در جهت غيرفعال سازي و يا حذف ويروس هايي مثل Hepatitis B Virus (HBV)، Hepatitis C Virus (HCV) و HIV صورت پذيرد. اين چنين فعاليت هاي ايمن سازي شامل روش هاي مختلف ويروس زدايي اعتبارسنجي شده مانند روش pH اسيدي، روش حلال/شوينده، روش هاي حرارتي و پاستوريزاسيون، بتاپروپيولاكتون/UV و همچنين روش حذف ويروسي با كمك نانوفيلتراسيون مي باشد. امروزه با توجه به انجام همزمان غربالگري و انجام آزمايشات مختلف بر روي خون اهدايي و اعمال روش هاي ويروس زدايي مناسب، سطح مناسبي از ايمني در محصولات دارويي بيولوژيكي برگرفته از پلاسما حاصل گشته است. اما همواره با توجه به احتمال پيدايش پاتوژن هاي جديد مطالعه در اين زمينه ادامه دارد.