مقايسه اثرات قرص‌هاي اتيسترون و كنتراسمين بر يافته‌هاي باليني و بيوشيميايي هيپرآندروژنيسم و پارامترهاي متابوليك بيماران مبتلا به سندرم تخمدان پلي‌كيستيك: يك كارآزمايي باليني تصادفي

Effects of Etisterone and Contrasmine pills on clinical and biochemical findings of hyperandrogenism and metabolic parameters of patients with polycystic ovary syndrome: A randomized clinical trial

امروزه انتخاب كنتراسپتيو با بيشترين اثرات ضد آندروژني، يك چالش مهم در درمان بيماران مبتلا به سندرم تخمدان پلي‌كيستيك (PCOS) است. مطالعه حاضر با هدف مقايسه اثربخشي قرص‌هاي اتيسترون و كنتراسمين بر پيامدهاي PCOS انجام شد. روش‌كار: اين مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي در سال 96-1394 بر روي 108 بيمار مبتلا به PCOS مراجعه‌كننده به درمانگاه غدد پژوهشكده غدد درون‌ريز و متابوليسم دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي تهران انجام شد. بيماران به‌صورت تصادفي در يكي از گروه‌هاي مداخله با قرص‌هاي اتيسترون يا كنتراسمين قرار گرفتند. پيامدهاي مورد بررسي شامل: پارامترهاي آندروژنيك، باليني و متابوليك در وضعيت پايه، ماه سوم و ششم درمان بود. اندازه‌گيري‌هاي باليني، هورموني و متابوليك، با استفاده از پرسشنامه‌هاي استاندارد، ابزارهاي بيوفيزيولوژيك و كيت‌هاي تشخيصي آزمايشگاهي انجام شد. به‌منظور بررسي اختلاف بين دو گروه درمان از مدل آماري معادلات برآورد تعميم يافته استفاده شد. ميزان p كمتر از 0/05 معني‌دار در نظر گرفته شد. ﯾﺎﻓﺘﻪﻫﺎ: ﭘﺲ از 3 ﻣﺎه درﻣﺎن، ﻣﯿﺰان آﻧﺪروژنﻫﺎ ﺑﯿﻦ دو ﮔﺮوه درﻣﺎن ﺗﻔﺎوت ﻣﻌﻨﯽداري ﻧﺪاﺷﺖ )0/05>p(، در ﺣﺎﻟﯽﮐ ﭘﺲ از 6 ﻣﺎه درﻣﺎن، ﻣﯿﺰان ﺗﺴﺘﻮﺳﺘﺮون در ﺑﯿﻤﺎران درﻣﺎن ﺷﺪه ﺑﺎ اﺗﯿﺴﺘﺮون در ﻣﻘﺎﯾﺴﻪ ﺑﺎ ﮐﻨﺘﺮاﺳﻤﯿﻦ ﮐﻤﺘﺮ ﺑﻮد )0/029=p(. 3 ﻣﺎه ﭘﺲ از درﻣﺎن، ﭘﺎراﻣﺘﺮﻫﺎي ﻣﺘﺎﺑﻮﻟﯿﮏ ﺑﯿﻦ دو ﮔﺮوه ﺗﻔﺎوت ﻣﻌﻨﯽداري ﻧﺪاﺷﺘﻨﺪ )0/05>p(، درﺣﺎﻟﯽ ﮐ در ﻣﺎه ﺷﺸﻢ درﻣﺎن، ﺑﯿﻤﺎران درﻣﺎن ﺷﺪه ﺑﺎ اﺗﯿﺴﺘﺮون در ﻣﻘﺎﯾﺴﻪ ﺑﺎ ﮐﻨﺘﺮاﺳﻤﯿﻦ ﻣﯿﺰان ﺗﺮي ﮔﻠﯿﺴﯿﺮﯾﺪ ﺑﯿﺸﺘﺮي داﺷﺘﻨﺪ )0/049=p(. در ﭘﺎﯾﺎن ﻣﺎه ﺳﻮم و ﺷﺸﻢ درﻣﺎن، ﻓﺸﺎرﺧﻮن دﯾﺎﺳﺘﻮﻟﯿﮏ در ﺑﯿﻤﺎران درﻣﺎن ﺷﺪه ﺑﺎ اﺗﯿﺴﺘﺮون در ﻣﻘﺎﯾﺴﻪ ﺑﺎ ﮐﻨﺘﺮاﺳﻤﯿﻦ ﺑﻪﻃﻮر ﻣﻌﻨﯽداري ﺑﯿﺸﺘﺮ ﺑﻮد )0/05

Nowadays, selection of a contraceptive with most anti-androgenic effects is an important challenge in treatment of patients with polycystic ovary syndrome (PCOS). This study was performed with aim to compare the effects of Etisterone and Contrasmine pills on PCOS outcomes. Methods: This randomized clinical trial was conducted between 2016 and 2018, and enrolled 108 patients with PCOS referred to Research institute for Endocrine Sciences, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran. The patients were randomly assigned to one of the intervention groups with Etisterone or Contrasmine pills. The studied outcomes included androgenic, clinical and metabolic parameters at baseline, third and sixth months of treatment. Data collection tools included standard questionnaires, bio-physiologic instruments, and laboratory diagnostic kits. To investigate the differences between the two treatment groups, the statistical model of generalized estimating equations was used. P-value less than 0.05 was considered significant. Results: After 3 months of treatment, the androgens levels was not significantly different between the two treatment groups (p>0.05), while after 6 months of treatment, the patients treated with Etisterone had lower testosterone levels, compared to those treated with Contrasmine (p=0.029). After 3 months of treatment, the metabolic parameters was not significantly different between the two groups (p>0.05), whereas in 6th month of treatment, patients treated with Etisterone had higher triglyceride levels than those taking Contrasmine (p=0.049). At the end of 3rd and 6th months of treatment, diastolic blood pressure was significantly higher in patients treated with Etisterone, compared to those treated with Contrasmine (p < 0.05). Conclusion: Use of contraceptives containing cyproterone acetate (CPA) is associated with greater improvement in biochemical hyperandrogenism compared to drospirenone containing products (DRSP), while these compounds can induce hypertriglyceridemia and hypertension in patients with PCOS.