ارزيابي دقت تست الايزاي غيرمستقيم تهيه شده از پروتئين نوتركيب ژن Bp26 بروسلا مليتنسيس در تشخيص بروسلوز انساني

زمينه: با توجه به شيوع بروسلوز در ايران اهميت تشخيص به‌موقع و سريع آن انتخاب روش آزمايشگاهي اختصاصي و دقيق را ضروري مي‌نمايد. هدف از اين تحقيق، ساخت كيت الايزا غيرمستقيم و بررسي دقت آن جهت تشخيص بروسلوز انساني بوده تا بتواند به عنوان جايگزيني مناسب براي روش‌هاي رايج مانند رايت و 2ME و كيت‌هاي وارداتي به كار رود. مواد و روش‌ها: در اين تحقيق از پروتئين نوتركيب توليد شده از ژن bp26 (omp28) بروسلا مليتنسيس به‌عنوان آنتي‌ژن جهت كوت كردن ميكروپليت‌ها استفاده شد. تعداد 124 نمونه سرم شامل 62 سرم افراد سالم و 62 نمونه سرم بيماران مبتلا به تب مالت وارد مطالعه شدند. نتايج به‌دست آمده با استفاده از نرم‌افزار SPSS ويرايش 18 تحليل گرديد. يافته‌ها: ميانگين سني در گروه بيماران 5/13±8/39 سال و در گروه افراد سالم 7/12±1/36 سال بود همچنين 1/66 درصد افراد بيمار مذكر و 9/62 درصد آن‌ها ساكن روستا بودند و اين ميزان در گروه افراد سالم به‌ترتيب 71 درصد و 2/45 درصد بود. ميزان حساسيت كيت الايزا به‌كار رفته در اين مطالعه 92 درصد و ميزان ويژگي اين كيت 87 درصد و ارزش اخباري مثبت آن 88 درصد و ارزش اخباري منفي آن 92 درصد و ميزان دقت تست 90 درصد تعيين گرديد. نتيجه‌گيري: كيت تشخيصي الايزاي تهيه شده با اكثر سرم‌هاي مثبت انساني واكنش دارد با اينحال اين كيت نياز به ارزيابي بيشتر در تعداد زيادتري از نمونه‌هاي باليني از مناطق مختلف و با اشكال مختلف باليني بيماري بروسلوز انساني دارد.

Background: Considering the prevalence of brucellosis in Iran, it is necessary to choose a specific and sensitive laboratory method to diagnose it in a rapid and timely manner. The aim of this study was to assess the accuracy of indirect enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for detecting brucellosis in humans in order to have an appropriate alternative to conventional tests such as Wright, 2ME, and commercial ELISA kits. Materials and Methods: In this study, the recombinant protein produced from the gene (omp28) bp26 Brucella melitensis was used as an antigen for coating microplate wells. A total of 124 serum samples of normal healthy individuals (n=62) and patients with acute brucellosis (n=62) approved by STA and 2 ME tests were entered into the study. The data were analyzed in SPSS (ver.18). Results: The mean age was 39.8±13.5 years in the patient group and 36.1±12.7 years in the healthy group. Furthermore, 66.1% of the patients were male and 62.9% lived in rural regions, while these figures were respectively 71% and 45.2% in the healthy group. The sensitivity of 92% and specificity of 87% and a positive predictive value of 88% and a negative predictive value of 92% and an accuracy of 90% were determined for ELISA kit used in this study. Conclusion: The ELISA diagnostic kit reacted to most of the positive human sera. However, this kit needs to be further evaluated with a larger sample size of clinical specimens from different regions and with various clinical forms of human brucellosis.