نقش آنالوگ ‌هاي GnRH در ميزان بقاي بدون بيماري 36 ماهه در بيماران غير يائسه با سرطان پستان با گيرنده هورموني مثبت

سابقه و هدف: كارايي درمان‌هاي سركوب عملكرد تخمدان هنوز در بيماران با سرطان پستان غير يائسه مشخص نشده است. اين مطالعه به منظور بررسي آگونيست گيرنده (Gonadotropin-Releasing Hormone) GnRH- در كاهش عود موضعي يا متاستاز در زنان غير يائسه مبتلا به سرطان موضعي پستان انجام شد. مواد و روش­ ها: اين مطالعه كارآزمايي باليني بر روي 104 خانم غير يائسه با كانسر پستان موضعي و پيشرفته به طور موضعي (در مرحله 2 و 3) با گيرنده هورموني مثبت (HR+) در دو گروه كنترل و مداخله با يك آنالوگ GnRH انجام شد. گروه كنترل درمان استاندارد در زمان مطالعه شامل تاموكسيفن را دريافت كردند. گروه GnRHa علاوه بر درمان استاندارد تريپتورلين 3/75 ميلي‌گرم ماهانه به صورت زير جلدي دريافت نمودند. بيماران طي 36 ماه جهت عود موضعي و متاستاز مورد ارزيابي قرار گرفتند. يافته­ ها: ميانگين سني بيماران 3/99±39/78 سال بود. در گروه كنترل 9 بيمار (ميانگين زمان متاستاز 6/65±17 ماه) و در گروه GnRHa 6 بيمار (ميانگين زمان متاستاز 8/12±14/33 ماه) دچار متاستاز شدند (p=0/498). دوره‌ بقاي بدون بيماري 36 ماهه در گروه كنترل 83/3% و گروه GnRHa 88% بوده است (p=0/518). بقاي 36 ماهه بدون بيماري در بيماران با HER2 با سطوح +1 يا بيشتر، در گروه GnRHa نسبت به كنترل بيشتر بود (p=0/049). در بيماراني كه آنالوگ GnRH دريافت كردند نيز، بيماران با سطح HER2/neu +1 و بيشتر، 20/7% متاستاز كمتري نسبت به بيماران با سطح HER2 صفر داشتند (p=0/029). البته اين تفاوت معني‌دار در گروه كنترل و ديگر متغير ها ديده نشد. نتيجه گيري: بر اساس نتايج اين مطالعه آنالوگ GnRH تاثير قابل توجهي در كاهش ميزان متاستاز در كوتاه مدت در بيماراني كه آن را دريافت كرده بودند نسبت به ديگر بيماران، ندارد.

BACKGROUND an‎d OBJECTIVE: The effectiveness of ovarian function suppression therapies in patients with non-menopausal breast cancer has not yet been established. This study was performed to evaluate the role of gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRH agonist) receptor in reducing local recurrence or metastasis in non-menopausal women with localized breast cancer. METHODS: This clinical trial was performed on 104 non-menopausal women with localized and advanced localized breast cancer (in stages 2 and 3) with positive hormone receptor (HR+) in the two groups of control and intervention with GnRH analog. The control group received standard treatment at the time of the study, which included tamoxifen. The GnRHa group received 3.75 mg triptorelin subcutaneously per month in addition to the standard treatment. Patients were evaluated for local recurrence and metastasis within 36 months. FINDINGS: The mean age of patients was 39.78±3.99 years. 9 patients in the control group (mean metastasis time of 17±6.65 months) and 6 patients in the GnRHa group (mean metastasis time of 14.33±8.12 months) had metastasis (p=0.498). The 36-month disease-free survival was 83.3% in the control group and 88% in the GnRHa group (p=0.518). 36-month disease-free survival in patients with HER2, 1+ or higher levels was greater in the GnRHa group compared to controls (p=0.049). In patients who received GnRH analogues, patients with HER2/neu 1+ and above had 20.7% less metastasis than patients with HER2 0 (p=0.029). However, this significant difference was not seen in the control group and other variables. CONCLUSION: According to the results of this study, GnRH analogues do not have a significant effect on reducing the rate of metastasis in patients who received it compared to other patients in a short-term period.