طراحي كارآزمايي باليني تصادفي دو كور سويه به منظور بررسي تأثير Nintendo Wiiبر اسپاستيسيتي مچ پا در بيماران مبتلا به سكته مغزي

Designing a Double-Blind Clinical Trial to Compare the Effects of Nintendo Wii on Ankle Spasticity in Subjects with Stroke

مقدمه: اسپاستيسيتي، يكي از شاخصترين اختلالات حركتي در سكته مغزي ميباشد. امروزه سيستمهاي بازي واقعيت مجازي به عنوان يك درمان استاندارد، در بسياري از بيماريهاي نورولوژيك از جمله سكته مغزي شناخته مي شوند. Nintendo Wiiنوعي سيستم بازي حركتي است كه در آن به گونه متفاوتي، آموزش هدفمند به صورت تكراري و در محيطي تعاملي انجام ميپذيرد. اگرچه به نظر ميرسد كه ارتباط مستقيمي بين اسپاستيسيتي و الگوي حركتي وجود دارد، اما مطالعات پيشين تأثير اسپاستيسيتي را در كنترل تعادل و حركت بيماران مبتلا به سكته مغزي در نظر نگرفته اند. انجام اين پژوهش ميتواند چالش تأثير اين نوع بازي ها را بر اسپاستيسيتي مفصل مچ پا آشكار سازد. كارآزمايي باليني حاضر با هدف بررسي تأثير Nintendo Wii بر اسپاستيسيتي مفصل مچ پاي بيماران مبتلا به سكته مغزي انجام مي شود. مواد و روش ها: اين تحقيق فرايند طراحي يك مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي دو سويه كور است. پس از بررسي معيارهاي ورود و خروج، بيماران مبتلا به سكته مغزي به صورت تصادفي در دو گروه درمان معمول و درمان معمول به همراه Nintendo Wii قرار مي گيرند. مقياس هاي Short Form -63 ) وTUG( Timed Up and Go ،Hmax/Mmax Ratio ،H-reflex latency ،(MMAS) Modified Modified Ashworth Scale (SF-63) Health Survey توسط فيزيوتراپيست و نورولوژيست بي اطلاع از افراد، براي همه شركتكنندگان قبل از شروع درمان و در پايان آخرين جلسه اندازه گيري خواهد شد. همه بيماران درمان استاندارد شامل تمرينات وزناندازي، كششي و تمرينات اكتيو را دريافت مي كنند. گروه تجربي علاوه بر درمان استاندارد، 63 دقيقه بازي با كنسول Nintendo Wii را نيز دريافت مي نمايند. در نهايت، آزمونهاي tو Paired tدر صورت توزيع نرمال داده ها و آزمونهاي Mann-Whitney Uو Wilcoxonدر صورت توزيع غير نرمال به كار برده مي شود. نتيجه گيري: طرح كارآزمايي باليني حاضر در نظر دارد يك روش درماني جديد، كم هزينه و قابل استفاده در منزل را جهت بهبود عملكرد بيماران مبتلا به سكته مغزي ارايه نمايد

Introduction: Spasticity is one of the well-known consequences of stroke. Todays, virtual reality systems are known as a standard therapy method in neurologic disorders such as stroke. Nintendo Wii is a motion-controlled game system which provides an alternative form of repetitive task training in an interactive enriched environment. Despite the direct relationship between the motor pattern and spasticity, former studies have not considered the effect of spasticity on balance and movement of patients experiencing a stroke. Given the above-mentioned issues, this study seeks to evaluate the effect of Nintendo Wii on ankle spasticity in patients with a stroke. Materials and Methods: This study was a double-blind randomized controlled trial. Based on the inclusion and exclusion criteria, the subjects selected were randomly divided into the two standard therapy and standard therapy plus Nintento Wii groups. Modified Ashworth scale (MAS), H-Reflex latency, Hmax/Mmax Ratio, Timed Up and Go (TUG) test, and 36-Item Short Form Health Survey questionnaire (SF-36) as outcome measures were assessed by a blinded physiotherapist and a neurologist at the beginning of the first session and at the end of the last session. Standard therapy included weight bearing, stretching, and active exercises. In addition to the standard therapy, the trial group received 30 minutes of Nintendo Wii game. the data analysis was conducted by SPSS software. T-test and paired t-test were used for the normal data distribution and Mann-Whitney U test and Wilcoxon test for the abnormal data distribution. Conclusion: This study sought to introduce a new and cost-effective treatment tools which can be used at home to improve function among the stroke survivors.