سنجش اعتبار روش تشخيصي ويروس پاپيلوماي انساني در ترياژ بانوان با گزارش ASCUS در سيتولوژي سرويكس

Accuracy of Human Papillomavirus (HPV) Test for Triage of Women with Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance (ASCUS)

مقدمه: در سال هاي اخير، آزمون Human papillomavirus ( HPV ( در ترياژ بيماران با گزارش Atypical squamous cells of undetermined significance ( ASCUS ( در سيتولوژي گنجانده شده است. با اين حال، كاربرد اين آزمون در كشور ما با توجه به شيوع پايين سرطان دهانه ي رحم و هزينه ي بالا و دسترسي محدودتر به آن در مقايسه با كولپوسكوپي بيوپسي مبهم است. روش ها: 542 فرد تشخيص داده شده با گزارش ASCUS در سيتولوژي بر اساس معيارهاي سيستم Bethesda 2001 ، كولپوسكوپي بيوپسي شدند و بر اساس نتايج آن، به دو گروه پرخطر )گزارش پاتولوژي Cervical intraepithelial neoplasia يا CIN 5( و سالم طبقه بندي شدند. آزمون > Cobas® HPV Test جهت شركت كنندگان انجام شد. با در نظر گرفتن كولپوسكوپي بيوپسي به عنوان استاندارد طلايي، عملكرد تشخيصي آزمايش HPV تعيين شد. يافته ها: تعداد 54 بيمار گزارش CIN1 ≤ 93 بيمار 5 ، CIN ≤ و تعداد 4 بيمار 3 CIN داشتند. حساسيت و ويژگي آزمون HPV به ترتيب برابر 03 و 77 درصد به 10 درصد بود. / 95 و 1 / دست آمد. ارزش پيش گويي كننده ي مثبت و ارزش پيش گويي كننده ي منفي به ترتيب برابر 1 نتيجه گيري: با توجه به شيوع كم ضايعات پرخطر در ASCUS و ارزش اخباري منفي بالاي آزمون، به كارگيري HPV مي تواند در ترياژ اوليه ي بانوان با گزارش ASCUS در پاپ اسمير كمك كند. به عبارتي، پاسخ منفي اين آزمون، اطمينان كافي از عدم وجود ضايعات پيش سرطاني يا سرطاني به دست مي دهد.

Background: In recent years, human papillomavirus (HPV) test has been approved in triage of women with Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance (ASCUS). However, due to the low prevalence of cervical cancer, high costs and limited access to test, the effectiveness of this test in our country is ambiguous. Methods: In a diagnostic accuracy study, 245 women who were diagnosed as ASCUS in cervical cytology based on Bethesda 2001 criteria, were then assessed with colposcopy. Cervical biopsy was taken when needed. They were classified according to the results to high risk [Cervical Intraepithelial Neoplasia (CIN) > 2] or normal. Cobas® HPV Test was conducted for participants. Considering the colposcopy-biopsy as the golden standard, the performance of the HPV test was determined for detecting precancerous lesions. Findings: 24 patients had CIN1, 10 patients CIN ≥ 2, and 4 patients had CIN ≥ 3. The sensitivity and specificity of the HPV test was 80% and 77%, respectively. Positive predictive value (PPV) and negative predictive value (NPV) was 12.9% and 98.9%, respectively. Conclusion: Considering the low prevalence of high-risk lesions in this series of women with ASCUS cytology, and the high NPV of the HPV test, it seems that its application can be helpful in the initial triage of patients with this pathology. In other words, the negative result of this test provides sufficient assurance that there are no precancerous or cancerous lesions.