عنوان مقاله :
امكان‌سنجي ثبت داروهاي پلي‌مرف به عنوان اختراع در حقوق ايران و آمريكا
پديد آورندگان :
صادقي، محسن دانشگاه تهران - دانشكده حقوق و علوم سياسي، تهران، ايران , رفعتي، فاطمه دانشگاه تهران - دانشكده حقوق و علوم سياسي، تهران، ايران
كليدواژه :
داروهاي پلي‌مرف , شركت‌هاي نوآور دارويي , ثبت حق اختراع , حقوق انحصاري بر اختراع
چكيده فارسي :
عنوان پلي‌مرف به دارو‌هايي اطلاق مي‌گردد كه با فرمول شيميايي واحد، آرايش كريستالي متفاوتي در مولكول‌هاي سازنده داشته و اين مسأله در سرعت انحلال دارو و ورود آن به فاز مايع مؤثر است. از آنجا كه اشكال پلي‌مرف جديد داروهاي موجود، مي‌توانند داراي اثرات بهتر و باارزش‌تري باشند، حق اختراع شكل پلي‌مرف اين داروها نيز بالقوه ارزش اقتصادي داشته و رقابت بر سر ثبت آن با توجه به قوانين حمايت از حقوق مالكيت فكري صاحبان اثر، در ميان توليدكنندگان شكل پلي‌مرف ثانويه آن بالا است. از اين رو و در اين بين، خلأ قانوني براي رفع اين نزاع ميان دو دسته فوق مشاهده مي‌شود. اين پژوهش براي رفع خلأ قانوني موجود، ضمن مطالعه تطبيقي وضعيت كنوني نظام حقوقي ايران با مقررات و رويه عملي كشور آمريكا درصدد پاسخگويي به اين سؤال است كه آيا در اشكال مختلف يك داروي پلي‌مرف، امكان ثبت جداگانه حق اختراع هر كدام وجود دارد؟ فرضيه اثبات‌شده مقاله حاضر اين است كه از آنجا كه اقدام مبدعان فرم جديد داروي پلي‌مرف از ويژگي‌هاي قانوني اختراعات از جمله رفع نياز و نوآوري برخوردار است، امكان ثبت حق اختراع مستقل براي آن وجود دارد. مطالب پژوهش حاضر بر اساس روش كتابخانه‌اي و ميداني در دو بخش ارائه مي‌گردد: در بخش نخست، به تبيين مفهوم پلي‌مرفيسم و بررسي مباني موافقان و مخالفان حمايت مي‌پردازيم؛ در بخش دوم جايگاه موضوع در حقوق ايران و آمريكا را نظاره هستيم و در پايان راه‌كار‌هاي روشني به قانونگذار عرضه مي‌داريم.
چكيده لاتين :
Drug polymorphs are defined as a different arrangement of the same
active compounds in crystalline form, which can potentially affect its
therapeutic activity by changing the dissolution profile of drug upon
administration. Discovery of new polymorphs therefore can provide added
value for a previously marketed drug, due to the new advantages provided by
the novel polymorph. Therefore, there is an extensive ongoing investigation
to find and patent new polymorphs among pharmaceutical companies, which
highlights the importance of secondary patenting regulations. In this article,
the patenting regulations in the US regarding the secondary patenting are
investigated. It is generally accepted that finding new polymorph possesses
general requirements for intellectual property right registration. Two
methods have been used for this study including library search and field
investigation. Firstly the basic knowledge about polymorphism is noted and
the views of supporters and opponents are discussed. Then the status of
polymorph patenting in the Iranian and the US regulation are explained.
Finally a few proposals are presented for regulatory bodies.
