فرمولاسيون، تهيه و بررسي اثرات ضد تعريق هيدروژل اندام هوائي گياه مريم گلي: يك كارآزمائي باليني تصادفي دو سويه كور و كنترل شده با پلاسبو

Formulation, Preparation and Evaluation of Antiperspirant Effects of Hydrogel of Salvia virgata Jacq Aerial Part: A Randomized, Double Blind and Placebo-Controlled Clinical Trial

سابقه و هدف: گياه مريم گلي Salvia virgata Jacq داراي اثرات آنتي‌اكسيداني، آنتي باكتريال، ضدتعريق، ضدالتهاب، ضدنفخ، ضد اسپاسم، بهبود زخم‌هاي پوستي و اثرات ضدباكتري مي‌باشد. هدف از اين مطالعه تهيه و بررسي باليني فرمولاسيون ژل اندام هوائي اين گياه است مواد و روش‌ها: اندام هوايي گياه در بهار سال 1396 از جنگل هزارجريب نكا جمع‌آوري شد. سپس خرد و خشك شده و با روش ماسراسيون با اتانول 70 درصد عصاره‌گيري شد. ميزان فلاونوييد تام در عصاره به روش اسپكتروفوتومتريك آلومنيوم كلرايد با استاندارد كوئرستين بررسي گرديد. جهت مطالعه باليني به عنوان ضد عرق، فرمولاسيون ژل 5 درصد از عصاره خشك شده تهيه شد. در فرمولاسيون ژل از كربوپل980، گليسرين، متيل و پروپيل پارابن و تري اتانول آمين به همراه 5 درصد عصاره خشك اندام هوايي گياه استفاده شد. سپس ويژگي‌هاي فيزيكوشيميايي و ميكروبي فرآورده شامل پايداري، قوام، ويسكوزيته، پخش پذيري، شفافيت، رنگ و بو و رشد يا عدم رشد باكتري‌ها در محيط‌هاي كشت عمومي و اختصاصي بررسي شد. بعد از تهيه، فرآورده و دارونما (با ميزان مصرف دو بار در روز) به همراه مقياس Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) به صورت دو سويه كور تصادفي در اختيار داوطلبين قرار گرفت و شاخص‌هاي باليني ارزيابي شدند. يافته‌ها: در اين مطالعه بازده عصاره‌گيري و ميزان فلاوونوئيد تام عصاره به ترتيب 88/39 درصد و 83/49 ميلي‌گرم بر گرم به‌دست آمد. همچنين فرمولاسيون داراي كربوپل 1 درصد داراي ويژگي‌هاي فيزيكوشيميايي مناسبي بود. در مطالعه باليني نيز اختلاف اثربخشي دارو با دارونما معني‌دار بود (05/0< P). استنتاج: بر اساس يافته‌هاي مطالعه حاضر، گياه مريم گلي براي درمان تعريق زياد مناسب است.

Background and purpose: Salvia virgata Jacq has antioxidant, antibacterial, anti-inflammatory, antinociceptive, antispasmodic, and healing effects. The aim of this study was to prepare and antiperspirant clinical evaluation of aerial gel formulation of this plant. Materials and methods: The aerial parts of the plant were collected from Hezarjarib forest in Mazandaran, spring 2017. The samples were crushed, dried and extracted with 70% ethanol. The amount of total flavonoids of the extract was investigated by spectrophotometric method of Aluminum Chloride with Quercetin standard. For antiperspirant clinical study, 5% gel formulation of dried extract was prepared. The gel was formulated by carbopol 980, glycerin, methyl, propylparaben, triethanolamine, and 5% dried plant extract. Then, physicochemical and microbial properties of the product, including stability, consistency, viscosity, dispersibility, transparency, color, odor, and bacteria growth were investigated in general and specific culture media. After preparation, in this randomized double-blind study, the products and placebos were administered to the volunteers (twice daily). Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) was completed and clinical indicators were evaluated. Results: In this study, the extract yield and total flavonoid content of the extract were 39.88% and 49.83 mg/g, respectively. In addition, 1% carbopol formulation had good physicochemical properties and significant difference was seen in the efficacy of the drug between the intervention and placebo group (P<0.05). Conclusion: According to current study, Salvia virgata Jacq is suitable in treatment of hyperhidrosis.