اثر اسيد زولدرونيك موضعي بر فيوژن ستون فقرات بيماران مبتلا به پوكي استخوان: يك كارآزمايي باليني تصادفي

Effect of topical zolendronic acid on spinal fusion of osteoporotic patients: A Randomized clinical trial

مقدمه: فيوژن (پيوند) ستون فقرات يك روش جراحي براي درمان بيماري‌هاي دژنراتيو ستون فقرات است. ما اثر پيوند استخوان آغشته به اسيد زولدرونيك (ZA) را در فيوژن ستون فقرات مطالعه كرديم. مواد و روش‌ها: 60 بيمار مبتلا به بيماري دژنراتيو كه در ليست جراحي فيوژن ستون فقرات قرار گرفته بودند به طور تصادفي به 2 گروه مساوي تقسيم شدند، گروهي كه گرافت استخواني موضعي و گروهي كه گرافت استخوان موضعي آغشته به اسيد زولدرونيك را دريافت مي‌كنند. اين بيماران با استفاده از مقياس آنالوگ بصري (VAS)، پرسشنامه اوسوستري ناتواني عملكردي كمر و راديوگرافي تشكيل پل استخوان در طول 12 ماه مورد مطالعه قرار گرفتند. نتايج: اين مطالعه با 57 بيمار انجام شد: 27 بيمار در «گروه كنترل» و 30 بيمار در «گروه مورد مطالعه» قرار گرفتند. بعد از گذشت 12 ماه، نمره VAS در گروه مورد مطالعه به طور معني‌داري در مقايسه با گروه كنترل كمتر بود (p value: 0.00). در مورد نمره پرسشنامه ناتواني عملكردي كمر (ODI)، ميانگين اين نمره در «گروه مورد مطالعه» نسبت به «گروه كنترل» به طور معني‌داري كاهش يافته بود (p value = 0.006). نمرات راديوگرافي پل استخواني A يا B در 12 ماه بعد از عمل در گروهي كه اسيد زولدرونيك دريافت كرده بودند غالباً از گروه كنترل بيشتر بود (p value=0.00). نتيجه‌گيري: اين مطالعه نشان مي‌دهد كه افزودن اسيد زولدرونيك به گرافت استخوان در فيوژن ستون فقرات افراد مسن، ميزان فيوژن را افزايش مي‌دهد و با نتيجه باليني و عملكردي بهتري همراه است. واژه‌هاي كليدي:

Background: Spinal fusion is a surgical method to treat degenerative diseases of the spine. We studied the effect of bone graft soaked with zolendronic acid (ZA) on spinal fusion. Method: 60 patients with degenerative disease, scheduled for spinal fusion were randomly divided into 2 equal groups, receiving either local bone graft or local bone graft plus topical zoledronic acid. The cases were studied with visual analogue scale (VAS), Oswestry low back disability questionnaire, and radiographic bone bridge formation with a 12-months follow-up. Results: 57 patients completed the study: 27 patients in “control group” and 30 patients in “case group”. VAS Score was significantly lower in case group in comparison with control one after 12 months (P value:0.00).In the point of Oswestry low back disability questionnaire score(ODI)score the mean score was decreased significantly in “case group” in comparison with “control group”(P value =0.006). Radiographic grades A or B bone bridging was more frequently observed in Zoledronic acid group at 12 months post-operation compared with the control group (p value=0.00). Conclusion: This study demonstrates that addition of Zolendronic Acid to bone grafting in the spinal fusion of elderly people increases the fusion rate and is associated with better clinical and functional outcome.