حقوق مالكيت فكري و چالش هاي تحقيق و توسعه در صنعت دارو

Intellectual Property Rights and Research and Development Challenges in the Pharmaceutical Industry

مقدمه: دولت‌ها براي تقويت و اشاعه بهداشت عمومي سعي در ترغيب شركت‌هاي داروسازي به انجام تحقيقات (Reasearch & Develop) و نوآوري دارويي با ارائه مشوق‌هايي چون حق اختراع يا مالكيت فكري دارند تا آنان از حقوق ويژه ناشي از ثبت دارو به‌عنوان اختراع بهره‌مند شوند. روش‌ها: اين مقاله به‌صورت توصيفي و مطالعه كتابخانه‌‌اي و با استفاده از پژوهش‌هاي تجربي درخصوص مالكيت فكري و صنعت دارو درخصوص موضوعات روش‌شناختي (متدلوژيكي) و منابع اصلي داده‌ها به برخي از موضوعات مهم و شكاف‌هاي اساسي در اين راستا مي‌پردازد. نتايج: علي‌رغم وجود مباحث و مسائل اساسي، شواهد تجربي نسبتاً اندكي در حمايت از سياست‌گذاري درخصوص مالكيت فكري به چشم مي‌خورد و بخش دارو در عرصه اقتصادي نه ‌تنها پيچيده، بلكه از نظارت قانوني بالايي برخوردار است. هرچند دخالت‌هاي واسطه‌هاي تحصيل‌كرده مانند پزشكان و داروسازان تأثير شديدي بر تقاضاي دارو دارند. به اين طريق نياز جامعه به دسترسي به داروهاي جديد و مؤثر تأمين مي‌شود. نتيجه‌گيري: اين وظيفه دولت‌ها است تا از ايمني، كارآيي و كيفيت محصولات سلامت‌محور در سلامت آحاد جامعه اطمينان حاصل كنند. بر اساس قواعد سنتي نظام حق اختراع، دو چالش اساسي پيش‌روي قابليت كاربرد جديد دارويي وجود دارد و حتي موافقتنامه تريپس در مورد جديد محسوب شدن اين نوآوري‌ها مطلبي نگفته است، بلكه صرفاً اعضاي سازمان جهاني مالكيت معنوي را ملزم كرده است كه گواهي ثبت اختراع را به محصولات و فرآيندهايي كه از اساس جديد هستند، اعطا كند. اولين چالش اين است كه آيا كشف كاربرد جديد دارويي جزء روش‌‌هاي معالجه تلقي مي‌‌شوند يا خير و دومين چالش درخصوص جديد محسوب شدن اين نوآوري‌‌ها است.

Introduction: To strengthen and promote public health, governments try to encourage pharmaceutical companies to conduct research and pharmaceutical innovation by providing incentives such as patents or intellectual property so that they enjoy special rights arising from drug registration as an invention. Methods: I This article examines experimental research on intellectual property and the pharmaceutical industry on methodological issues and the main sources of data on some important issues and fundamental gaps in this direction. Results: Despite the existence of fundamental issues, there is relatively little empirical evidence in support of intellectual property policy, and the pharmaceutical sector in the economic field is not only complex, but also has high legal oversight. However, interventions by educated intermediaries such as physicians and pharmacists have a profound effect on drug demand. In this way, the community's need for access to new and effective drugs is met. Conclusion: It is the duty of governments to ensure the safety, efficiency and quality of health products, focusing on the health of individuals in society. According to the traditional rules of the patent system, there are two major challenges to the advancement of the new drug capability, and even the Trips agreement does not say that these innovations are new, but only requires members of the World Intellectual Property Organization to certify patents. Grant products and processes that are fundamentally new.