مزاياي اقتصادي توليد داخل داروهاي بيوسيميلار در ايران

زمينه و هدف: بيوسيميلارها را مي‌توان نسخه ژنريك داروهاي بيولوژيك برند در نظر گرفت. استفاده از بيوسيميلارهاي توليد داخل به‌جاي داروهاي بيولوژيك برند اصلي، يكي از راه‌هاي كاهش هزينه‌هاي دارويي است. علاوه بر كاهش هزينه‌هاي دارويي، توليد داخل داروهاي بيوسيميلار مي‌تواند مزاياي اقتصادي ديگري نيز به همراه داشته باشد، لذا در اين مطالعه به بررسي مزاياي اقتصادي توليد داروهاي بيوسيميلار در ايران پرداخته‌شده است. روش پژوهش: اين پژوهش در سال 1399 در دو مرحله كيفي و كمي انجام شد. در گام اول، پس از بررسي متون، راهنماي پرسشگري طراحي شد و مصاحبه‌هاي نيمه ساختاريافته با خبرگان تا رسيدن به نقطه‌ي اشباع، پس از مصاحبه با 9 نفر از خبرگان حوزه‌هاي مختلف (واردات، توليد و سياست‌گذاري) ادامه يافت. داده‌ها به روش تحليل مضمون و با استفاده از نرم‌افزار MaxQDA 2020، كد‌گذاري و تحليل گرديد و مزاياي اقتصادي توليد بيوسيميلارها در ايران از ديدگاه خبرگان استخراج شد. در بخش كمي، مزيت قيمتي بيوسيميلارهاي توليد داخل به‌عنوان يكي از مهم‌ترين مزاياي اقتصادي آن‌ها در مقايسه با معادل آن در كشورهاي مرجع مورد تجزيه‌وتحليل قرار گرفت. بعلاوه اين مقايسه براي داروهاي برند اصلي وارداتي هم انجام شد. يافته‌ها: از ديدگاه خبرگان، مهم‌ترين اثر اقتصادي توليد داخلي بيوسيميلارها، كاهش هزينه‌هاي دارويي و هزينه‌هاي مرتبط با سلامت از طريق دسترسي به داروهاي ارزان‌تر بود. ساير ابعاد اقتصادي اين داروها، اشتغال متخصصان، توسعه فناوري‌هاي جديد، گسترش بازار دارويي، كاهش خروج ارز، افزايش استطاعت‌پذيري و دسترسي به دارو و درنهايت ارتقاي سطح سلامت جامعه بيان گرديد. در بخش كمي، پس از مقايسه قيمت 23 داروي بيوسيميلار توليد داخل باقيمت بيوسيميلارهاي مشابه در كشورهاي مرجع، قيمت 21 دارو كمتر از ميانگين قيمت بيوسيميلارهاي مشابه و قيمت 18 دارو حتي كمتر از كمينه قيمت بيوسيميلارهاي مشابه در كشورهاي مرجع بود. بعلاوه، توليد اين داروها در كشور به‌صورت غيرمستقيم بر كاهش قيمت داروهاي برند اصلي در كشور مؤثر مي‌باشند به‌طوري‌كه، در مورد داروهاي بيولوژيك وارداتي نيز، از ميان 28 دارو قيمت 26 دارو از ميانگين كشورهاي مرجع و قيمت 23 دارو حتي از كمينه كشورهاي مرجع كمتر بود. نتيجه‌گيري: بر اساس يافته‌هاي مطالعه، نتيجه‌گيري شد كه توليد داخلي داروهاي بيوسيميلار در ايران علاوه برافزايش دسترسي به داروهاي بيولوژيك و ارتقاي سلامت عمومي، مزاياي اقتصادي متعددي ازجمله صرفه‌جويي در هزينه‌هاي دارويي را در پي خواهد داشت.