ساخت، بررسي خصوصيات فيزيكوشيميايي و مطالعات پايداري فرمولاسيون ژل آزلائيك اسيد

زمينه آكنه روزاسه يك بيماري التهابي پوستي است كه توسط برخي باكتري ها ايجاد مي شود. آزلائيك اسيد به دليل فعاليت ضد ميكروبي مي تواند در بيماري هاي پوستي، از جمله آكنه روزاسه استفاده شود. هدف هدف از اين مطالعه، تهيه، ارزيابي خصوصيات فيزيكوشيميايي و پايداري مقدماتي ژل آزلائيك اسيد 15 درصد است. روش ها براي تهيه ژل آزلائيك اسيد ابتدا محلول آبي حاوي اتيلن دي آمين تترا استيك اسيد و بنزوئيك اسيد تهيه شد. سپس مخلوطي همگن حاوي پليسوربات ۸۰ و تري گليسيريد در دماي 50 درجه سانتي گراد به مخلوط اول اضافه شد. پروپيلن گليكول، لسيتين و كربومر P940 به مخلوط فوق افزوده و ژل تشكيل شد. سپس محلول آزلائيك اسيد در پروپيلن گليكول به ژل افزوده شد. در نهايت، فرمولاسيون ژل 15 دقيقه هموژنايز شد. يافته ها در روز ساخت، تمام فرمولاسيون هاي با ظاهر مناسب و ميزان آزلائيك اسيد حدود 15 درصد بودند. در مطالعه مقدماتي پايداري 3 ماهه، ميزان آزلائيك اسيد در فرمولاسيون 5(F5) (ساخته شده با هموژنايزر) بيشتر از 99 درصد محتواي دارو شد، البته اين فرمولاسيون تفاوت معناداري با ساير فرمولاسيون ها نداشت. ميزان آزاد سازي دارو از F5، در ساعت اول حدود 30 درصد و پس از 2 ساعت 50 درصد شد. نتيجه گيري فرمولاسيون هاي ساخته شده از نظر pH، ويسكوزيته و محتواي دارو مناسب بودند. با توجه به شرايط مشابه نگهداري فرمولاسيون ها در طي 3 ماه، در F5 بيشترين ميزان همگن بودن آزلائيك اسيد و كمترين مقدار انحراف معيار مشاهده شد كه نشان دهنده اهميت استفاده از هموژنايزر در فرايند ساخت ژل است. همچنين استفاده از پروپيلن گليكول 18 درصد وزني / وزني ، علاوه بر نقش كمك حلالي مي تواند سبب افزايش ميزان رهش آزلائيك اسيد شود.