بررسي تاثير باليني ليپوژل آرتروهيل بر بيماران استئوآرتريت: يك مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي دو سوكور

سابقه و هدف: استئوآرتريت شايع‌ترين بيماري مفصلي در انسان است كه علائم اصلي آن درد و خشكي مفاصل است. از طرفي زانو، شايع‌ترين مفصلي است كه گرفتار استئوآرتريت مي‌شود. اهداف اصلي در درمان اين بيماري كاهش درد و بازگرداندن عملكرد و بهبود كيفيت زندگي بيمار است. در بسياري از مناطق دنيا از داروهاي ضدالتهاب غيراستروئيدي، به‌عنوان درمان خط اول بيماري استئوآرتريت استفاده مي‌شود. اما هم‌چنان محققان به بررسي درمان‌هاي گياهي و جايگزين مي‌پردازند. لذا اين مطالعه با هدف، ساختن يك ليپوژل گياهي موضعي، انجام پذيرفت كه بتواند در بهبود علائم استئوآرتريت موثر باشد. مواد و روش‌ها: اين مطالعه يك مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي دوسوكور مي‌باشد. هفتاد بيمار به‌صورت تصادفي از بين مراجعه‌كنندگان به مطب پزشك روماتولوژيست وبا تشخيص استئوآرتريت و رد بيماري‌هاي سيستميك روماتيسم مفصلي با رعايت معيارهاي ورود و خروج انتخاب شدند. بيماران جهت درمان استئوآرتريت درجه 1 و 2 به پزشك مراجعه نموده بودند و پس از توجيه آن‌ها در مورد اهداف مطالعه، با اخذ رضايت‌نامه كتبي، وارد مطالعه شدند و به دو گروه دريافت‌كننده ليپوژل آرتروهيل(35 نفر) و دريافت‌كننده ليپوژل پلاسبو(35 نفر) تقسيم شدند. ﺟﻬﺖ ﺗﻬﻴﻪ ژل پلاستي بيس، ابتدا 5 درصد پلي‌اتيلن با دانسيته كم (LDPE) در 95 درصد پارافين مايع اضافه شد و به‌مدت سه ساعت با دماي 130 درجه سانتي‌گراد به‌طور غيرمستقيم حرارت داده شد. سپس آن را خيلي سريع سرد كرده تا ژل پلاستي بيس شكل بگيرد. ژل حاصل از پلاستي بيس از نظر پايداري فيزيكي در دماي محيط و يخچال، از نظر بروز كدورت، پديده سينرزيس، تغيير ظاهري قوام و pH بررسي شد. عصاره هر يك از گياهان زردچوبه (2 درصد)، بتولا (4 درصد) و مرمكي (4 درصد) به طور جداگانه ﺑﻪ ﭘﺎﻳﻪ ژل اﻓﺰوده شد و تا رسيدن ژل ﺑﻪ ﻗﻮام ﻣﻨﺎﺳﺐ، مخلوط شد. ليپوژل به‌مدت دو ماه به‌صورت موضعي روزي دو بار و هر بار به مقدار دو بند انگشت بر روي هر مفصل استفاده شد. نتايج حاصل از پرسشنامه‌هاي WOMAC و VAS در مراحل قبل از درمان، پايان ماه اول و پايان ماه دوم بعد از درمان، جمع‌آوري شدند. سطح معناداري آزمون‌ها 05.0P در نظر گرفته شد. يافته‌ها: بيماران مورد بررسي، درمحدوده‌ي سني40 تا 73 سال بودند. ليپوژل‌گياهي تهيه شده ازنظركنترل ميكروبي براي تست‌هاي باليني قابل استفاده است و حاوي 03.0 درصد فلاونوئيد تام و 1027.0 درصد فنل تام بود. ميزان پايداري ليپوژل گياهي بيش از 94 درصد بود. براساس پرسشنامه WOMAC، ليپوژل گياهي نسبت به پلاسبو، به‌طور معناداري باعث كاهش درد، خشكي مفاصل و اختلال حركتي بيماران استئوآرتريت شد(05.0P ). نتايج تست فريدمن، براي مقايسه‌ي نمرات پرسشنامه VAS قبل از شروع درمان، در پايان ماه اول و در پايان ماه دوم نشان داد كه پس از درمان با ليپوژل گياهي، ميزان درد احساس شده توسط بيماران به‌طور معناداري كاهش يافت(0.05P ). استنتاج: با مقايسه نمرات حاصل از پرسش‌نامه‌هاي WOMAC و VAS در گروه‌هاي پلاسبو و ليپوژل گياهي، دريافت شد كه استفاده موضعي از ليپوژل گياهي در افزايش عملكرد و كنترل درد بيماران مبتلا به استئوآرتريت موثر بوده است كه با توجه به خواص آنتي‌اكسيداني و ضد التهابي تركيبات موجود در اين ليپوژل، بديهي به‌نظر مي‌رسد.