ارزيابي و ارزش تشخيصي دستگاه هموگلوبينومتردانش بنيان در مقايسه با روش مرجع (Sysmex XT 2000i Automated Haematology Analyser) و هموگلوبينومتر CompoLab TM در غربالگري هموگلوبين اهداكنندگان خون

سابقه و هدف  غربالگري هموگلوبين يكي از الزامات قبل از اهداي خون است كه بر روي تمامي اهداكنندگان انجام مي‌شود. هدف از مطالعه، ارزيابي كنترل كيفي يك دستگاه هموگلوبينومتر توليد شده توسط يك شركت دانش بنيان پيش از استفاده در مراكز انتقال خون بود.مواد و روش‌ها در اين مطالعه مقطعي براي سنجش هموگلوبين از نمونه خون وريدي و مويرگي اهداكنندگان مراجعه‌كننده به ادارات كل انتقال خون تهران، قزوين، البرز و فارس استفاده گرديد. در مرحله اول بر روي ۱۳۵ نمونه، ارزيابي مقايسه‌اي دستگاه مذكور با دستگاه مرجع انجام شد. سپس ارزيابي مقايسه‌اي دستگاه هموگلوبينومتر مورد مطالعه با دستگاه‌هاي هموگلوبينومتر مورد استفاده در مراكز انتقال خون بر روي ۱۹۴ نمونه صورت پذيرفت. تحليل‌هاي آماري Bland-Altman ، حساسيت، ويژگي، PPV، NPV، صحت و ICC با نرم‌افزار R4.4.1 انجام شد. يافته‌ها ميانگين و انحراف معيار غلظت هموگلوبين با دستگاه مرجع و دستگاه  مورد مطالعه، به ترتيب 2/32 ± 12/55 و 1/60 ± 12/42 gr/dL گزارش شد. بر اساس منحني Bland-Altman ، اختلاف معناداري بين خوانش دو دستگاه مورد مطالعه و مرجع مشاهده نشد و ICC بين دو دستگاه، توافق تقريباً كاملي را با فاصله اطمينان 95% نشان داد (0/89 ICC 0/80). حساسيت، ويژگي، PPV ، NPV و صحت دستگاه مورد مطالعه نسبت به روش مرجع، به ترتيب 71/60، 75، 90/10، 45/30 و 72/40 درصد گزارش شد. نتيجه گيري  با توجه به نتايج اين مطالعه و بررسي با دستگاه شمارشگر سلولي، دستگاه هموگلوبينومتر مورد مطالعه مي‌تواند براي غربالگري هموگلوبين اهداكنندگان با توجه به محدوده مجاز اهداي خون در مراكز انتقال خون مورد استفاده قرار گيرد.