برآورد دوزهاي هدف با استفاده از روش MCPMod در مطالعات دوز-پاسخ

برآورد دوزهاي هدف با استفاده از روش MCPMod در مطالعات دوز-پاسخ

مقدمه و هدف: تعيين مدل مناسب و درنهايت برآورد دوزهاي دقيق از اهداف كليدي در مطالعات دوز-پاسخ است. روش MCPMod، روشي جديد است كه در انتخاب مدل مناسب و براورد دوزهاي هدف استفاده مي شود و محدوديت روش هاي موجود را ندارد؛ در اين روش، انتخاب مدل بر مبناي آزمون فرض انجام مي شود و يكي از فرض هاي اساسي مطالعات دوز-پاسخ كه افزايشي بودن ميانگين پاسخ هاست، در نظر گرفته مي شود. هدف اين مطالعه، تعيين مجموعه مدل هاي مناسب با استفاده از روش MCPMod و براورد ميانه و بيشترين دوز موثر در داروي آنتي اسپاسموديك است. مواد و روش ها: در اين تحقيق، 7 دوز داروي آنتي اسپاسموديك و در هر دوز ده خوكچه هندي بررسي شدند. همچنين از آماره براي انتخاب مدل استفاده شد و پنج مدل خطي، ايماكس، لگ خطي، نمايي و لجستيك براي برازش به داده ها در نظر گرفته شد. در نهايت براي براورد ميانه و بيشترين دوز موثر، از روش MCPMod استفاده و تحليل داده ها به كمك نرم افزار R انجام شد. يافته ها: در تمام مدل ها آزمون فرض معنادار شد و آماره بيشتر از مقدار مبنا بود . بيشترين آماره مربوط به مدل ايماكس و برابر با 21/10 بود. ميانه دوز موثر 5-10 17 و بيشترين دوز موثر 007/0 برآوردشد. نتيجه گيري: با توجه به انعطاف پذير بودن روش MCPMod، به نظر مي رسد كه اين روش براي انتخاب مدل و در نهايت براورد دقيق دوزهاي هدف در مطالعات دوز-پاسخ، روشي مناسب و كاراست.

Background and Objective: Determining adequate model and estimation of target dose with high precision is a key goal in dose-response studies. MCPMod is a new method that used for model selection and estimation of target doses and unlike other methods it does not have any limitation. In this method, selection of models has performed by hypothesis testing; also increasing responses that are a critical assumption, is assumed in MCPMod method. The purpose of this study is determining of good models by MCPMod method and estimation of the median and maximum effective dose of antispasmodic medicine. Materials and Methods: Seventy piggy were surveyed in seven groups (n=10) and one dose was studied in each group. We used Tm statistic for model selection and logistic, log-linear, linear, exponential and Emax models were used for data analysis. Then, for estimation of median and maximum effective dose, we used the method of MCPMod method and R software was used for data analysis. Results: In all of the models, hypothesis tests were significant (p < 0.001). Emax model had the maximum Tm (Tm=10.21). Median and maximum effective dose were estimated 17*10-5 and 0.007 respectively. Conclusion: In addition to flexibility of MCPMod method, it seems this method is efficient for model selection and estimation of target doses in dose-response studies.