كارايي و همخواني دستگاه‌هاي سنجش قند خون در مقايسه با روش آنزيماتيك آزمايشگاهي

Evaluation of the Efficacy and Correlation between Blood Glucose Measured Using Glucometers and Enzymatic Laboratory Methods

زمينه و هدف: ديابت يكي از متداول‌ترين بيماري‌هاي مزمن متابوليك است كه با توجه به عوارض شايع آن، تنظيم و پايش قند خون در آن حايز اهميت است. با توجه به ضروري بودن اندازه‌گيري دقيق قند خون به‌طور مرتب و كاربرد سريع دستگاه‌هاي گلوكومتر، در اين مطالعه ميزان همخواني نتايج حاصل از اين دستگاه‌ها با روش استاندارد آزمايشگاهي سنجش قند خون مقايسه گرديد. روش بررسي: اين مطالعه به‌صورت تحليلي از نوع مقايسه‌اي با مشاركت 60 داوطلب با ميانگين سن 6/9±8/32 سال، مراجعه‌كننده به آزمايشگاه مهر شهر تبريز در سال ???8 انجام شد. از دو دستگاه گلوكومتر 1 و 2 و روش آنزيماتيك آزمايشگاهي استاندارد براي تعيين ميزان قند‌ خون ناشتا استفاده گرديد. تجزيه و تحليل داده‌ها به‌وسيله آزمون‌هاي آماري واريانس يك‌طرفه، تي، همبستگي پيرسون، نمودارهاي بلند و آلتمن صورت گرفت. سطح معني‌داري كمتر از 05/0 در نظر گرفته شد. يافته‌ها: اختلاف ميانگين قند خون دستگاه گلوكومتر 1 و 2 با روش متعارف آزمايشگاه به ترتيب 61/11±78/20 و mg/dl76/3±5/4 گزارش شد. نتايج آناليز آماري تست واريانس يك‌طرفه نشان داد بين سه روش تفاوت معني‌داري وجود دارد (05/0p < )، همچنين نتايج آزمون دانكن نشانگر تفاوت معني‌دار بين نتايج دستگاه 1 با دستگاه 2 (001/0p < )، دستگاه 1 با روش آزمايشگاهي (001/0p < ) و عدم وجود اختلاف معني‌دار بين دستگاه 2 با روش استاندارد آزمايشگاهي بود. نتيجه‌گيري: با توجه به نتايج اين مطالعه و تفاوت در دقت دستگاه‌هاي گلوكومتر مختلف، توصيه مي‌شود قبل از استفاده از اين دستگاه‌ها و براي تصميم‌گيري درست باليني، با استفاده از روش آنزيماتيك آزمايشگاهي كاليبره گردند.

Background and Objectives: Diabetes Mellitus (DM) is the most common chronic metabolic disease, with many complications including renal failure, blindness and non-traumatic amputation, so it is important to monitor and regulate blood glucose. Considering how easy home blood glucose monitoring is, we decided to evaluate the performance of two available glucometers for detection of blood glucose compared with standard laboratory methods. Methods: In this analytical study, we compared the capillary blood glucose levels of 60 volunteers with mean age of 32.8±9.6 years in Tabriz Mehr Laboratory as determined by test strips (two different Glucometers) with venous blood glucose levels’ measurements by the enzymatic method (the standard laboratory kit). Data were analyzed using one way-ANOVA test, T-test, Pearson correlation and Bland and Altman plot. Results: The mean differences of No: 1 and No: 2 Glucometers with enzymatic laboratory method were 20.78±11.61 and 4.5±3.76mg/dl respectively. The one way ANOVA test indicated significant differences between three methods (p < 0.05). Further Duncanʹs test revealed significant differences between two devices (p=0.001) and device No.1 and laboratory method (p=0.001); however, the differences between device No.2 and laboratory method were not statistically significant (p=0.83). Conclusion: According to the results, calibrating the devices with laboratory instruments in order to make major clinical decisions is recommended.