بررسي اصلاح قوز قرنيه با استفاده از قطعات ‏حلقوي داخل قرنيه‌اي فرارا

Evaluation of Keratoconus Correction by Ferrara Intracorneal Ring Segments

زمينه و هدف: بررسي امنيت، پايداري، پيامد بينايي و توپوگرافيك قوز قرنيه با استفاده از قطعات حلقوي داخل قرنيه‌اي فرارا (FICRS)(ferrara intracorneal ring segments). روش پژوهش: در اين كارآزمايي باليني، 64 چشم از 57 بيمار مبتلا به قوز قرنيه و داراي قرنيه شفاف كه كارگذاري FICRS داشتند، پس از اخذ رضايت معتبر بررسي شدند. ميزان حدت بينايي قبل از اصلاح UCVA (Uncorrected visual acuity) و پس از آن (best-spectacle corrected visual acuity) BSCVA، عيوب انكساري، اطلاعات قرنيه‌اي در نتيجه اورب اسكن II و عوارض بررسي شدند. يافته‌ها: ميانگين SD (Standard deviation) سن بيماران 32/8±39/24 سال بود. بعد از متوسط زمان پيگيري هجده ماه با انحراف معيار 45/6، ميانگين و انحراف معيار UCVA از 53/0±14/1 به 44/0±48/0 لوگمار (001/0P?) و BSCVA از 40/0±44/0 به 19/0±23/0 لوگمار رسيد (001/0P?). بهبودي در نتايج اندازه‌گيري شده عبارت بودند از: (SD)33/3±90/4 ديوپتر براي معادل كروي (001/0P?)، (SD) 24/3±16/4 ديوپتر براي عيب انكساري كروي (001/0P?) و (SD) 31/2±49/1 ديوپتر براي عيب انكساري كروي سيلندر (001/0P?). توپوگرافي قرنيه يكنواختي بيشتر و آستيگماتيسم كمتر قرنيه را نشان داد. بهبودي در بيشترين و كمترين قدرت ديوپتريك مركزي قرنيه، به ترتيب (SD) 94/5±75/1 (03/0P?) و (SD)33/3±75/4 ديوپتر بود (001/0P?). همچنين كاهش معناداري در انحناي قدامي قرنيه و انحناي مناسب‌ترين سطح كروي BFS (best-fit sphere) خلفي ديده شد. بيرون‌زدگي قطعه در يك چشم (6/1 درصد)، قرارگيري سطحي در يك چشم (6/1 درصد) و عفونت قرنيه در پنج چشم (8/7 درصد) رخ داد. نتيجه‌گيري: بعد از ميانگين زمان پيگيري (هجده ماه)، كارگذاري FICRS، هم UCVA و هم BSCVA را بهبود بخشيد، شيب و آستيگماتيسم قرنيه را كاهش و نظم توپوگرافيك قرنيه را افزايش داد. كارگذاري FICRS روشي است كه تا مدت‌ها به نتايج پايدار منجر شده و نياز به پيوند قرنيه را در بسياري از موارد به تاخير انداخته يا از آن جلوگيري مي‌كند.

Background and Objective: Evaluation of the results, safety, and stability of ferrara intracorneal ring segment (FICRS) implantation for Keratoconus correction (age range was 24.39±8.32 years). Materials and Methods: In this clinical trial study, 64 eyes of 57 patients with keratoconus and clear cornea that had FICRS implantation were studied. Uncorrected visual acuity (UCVA), best-spectacle corrected visual acuity (BSCVA), refractive errors, and corneal data from Orb scan II, and complications were analyzed. Results: The follow-up was 18 months ± 6.45 (SD), the UCVA improved from 1.14 logarithm of the minimum angle of resolution (Log MAR) ± 0.53 (SD) to 0.48 og MAR ± 0.44 (SD) (P? 0.001) and the BSCVA improved from 0.44 Log MAR ± 0.40 (SD) to 0.23 Log MAR ± 0.19 (SD) (P? 0.001). Improvement of main outcome measures were as follows: 4.90 diopter (D) ± 3.33 (SD) for Spherical equivalent (P? 0.001), 4.16 D ±3.24 (SD) for Spherical refractive error (P? 0.001), 1.49±2.31 (SD) for cylindrical refractive error (P? 0.001). Corneal topography showed more improvement of corneal uniformity and irregular astigmatism. Minimum and maximum central corneal powers decreased 1.75 D±5.94 (SD) (P? 0.03) and 4.75 D±3.33 (SD) (P? 0.001), respectively. Significant decrease in anterior corneal curvature and posterior best-fit sphere curvature were observed. Segment extrusion one eye (16%), superficial position 1 eye (1.6%), and infectin in 5 eyes (7.8%) had occurred. Conclusion: During 18 months, FICRS implantation improved both UCVA and BSCVA, however, it reduced corneal steepening and astigmatism. Whereas, increased topographic regularity. FICRS implantation was a safe procedure that had led to stable results. This procedure prevented or delayed corneal graft in many cases.