تاثير ژل ليدوكايين بر درد ناشي از جايگذاري IUD مسي: يك كار آزمايي باليني تصادفي دوسوكور كنترل شده

EFFECT OF LIDOCAINE GEL ON PAIN FROM COPPER IUD INSERTION: A RANDOMIZED DOBELL BLIND CONTROLLED TRIAL

پيش زمينه و هدف: دستگاه داخل رحمي (IUD) مسي، روش جلوگيري از بارداري طولاني مدت و قابل برگشتي است كه در اثربخشي با عقيم‌سازي لوله‌اي برابري مي‌كند. درد ناشي از جايگذاري IUD يا ترس از آن ممكن است زنان را براي استفاده از اين روش بي‌ميل كند. هدف اين مطالعه تعيين تاثير ژل ليدوكايين بر درد ناشي از جايگذاري IUD مسي بود. مواد و روش‌ها: اين مطالعه بر روي 96 زن در يك مركز بهداشتي در شهر تبريز انجام گرفت. شركت‌كنندگان توسط بلوك‌بندي تصادفي با بلوك‌هاي 6 و 9 تايي با رعايت پنهان‌سازي توالي تخصيص به سه گروه تقسيم شدند: در يك گروه يك دقيقه قبل از قرار دادن تناكلوم، ژل 2درصد ليدوكايين و در گروه دوم ژل لوبريكانت به وسيله سوآپ استريل در كانال سرويكس قرار گرفت و در گروه سوم مداخله‌اي انجام نشد. فرد گذرانده IUD از لحاظ نوع ژل و مراجع و فردي كه درد را مي‌سنجيد از وجود يا عدم وجود مداخله blind بودند. تمام جايگذاري ها توسط يك ماماي ماهر انجام گرديد. ميزان درد كل دوره IUD گذاري، بلافاصله بعد از جايگذاري IUD با استفاده از مقياس ديداري 10-0 سانتي متري اندازه‌گيري شد. براي تعيين تاثير ژل ليدوكايين و تعيين عوامل مرتبط با درد از آزمون‌هاي آناليز واريانس يك طرفه و كروسكال واليس، t تست، مان‌ويتني و رگرسيون خطي در نرم‌افزار كامپيوتري 13SPSS- استفاده شد. يافته‌ها: در كل، ميانگين نمره درد 8/1±5/3 بود. در آزمون تك متغيره از نظر نمره درد در بين سه گروه تفاوت معني‌داري وجود نداشت. مقايسه فراواني‌ها و نتايج آزمون‌هاي تك متغيره، در برخي عوامل مداخله‌گر احتمالي بين گروه‌ها تفاوت نشان داد. نتايج آزمون رگرسيون خطي با كنترل تاثير عوامل مداخله‌گر احتمالي شامل سابقه زايمان طبيعي، فاصله از آخرين زايمان، وضعيت شيردهي، سابقه گذاشتن IUD و فاصله زماني شستشوي سرويكس و سنجش تاثير معني‌داري از ژل ليدوكايين روي درد جايگذاري IUD نشان نداد. ميانگين نمره درد در گروه ليدوكايين 39/0 كم تر از گروه بدون مداخله بود ولي اين تفاوت معني‌دار نبود (CI 95%:1.3, 0.57). بحث و نتيجه‌گيري: استفاده از ژل ليدوكايين 2درصد و استفاده از ژل لوبريكانت داخل كانال سرويكس يك دقيقه قبل از قرار دادن تناكلوم بر روي سرويكس، در كاهش درد كلي زمان جايگذاري IUD بي تاثير است.

Background & Aims: The copper bearing intrauterine device (IUD) is a long-term, reversible contraception method that is as effective as tubal sterilization. Its insertion pain or fear of it may make women hesitate to use an IUD. This study aimed to determine the effect of lidocaine gel on pain from copper IUD insertion. Materials & Methods: This study was done among 96 women at a health center in Tabriz. The subjects were allocated into three groups using random blocking with 6 and 9 block sizes considering allocation concealment. Inone group, lidocaine 2% gel and in the second, lubricant gel was placed in the cervical canal by a sterile swab one minute before IUD insertion and the third group got no intervention. IUD inserter was blind for the gels used and subjects and the pain assessor were blind for intervention. One expert midwife inserted all the IUDs. Immediately after IUD insertion, pain during the insertion was measured using 0-10 cm visual analogue scale, with the value of 10 meaning ‘‘worst imaginable pain.’’One way ANOVA, Kruskal-Wallis, unpaired t-test, Mann-Whitney and linear regression in SPSS-13 were used to identify effect of lidocaine gel on the pain. Result: Overall, the mean pain score was 3.5±1.8. In univariate analysis, there was no significant difference in pain scores between three groups. Comparison of frequencies and univariate analysis showed difference in some possible confounding factors between the groups. Results of linear regression model by controlling effect of the possible confounding factors including history of vaginal delivery, interval from the last delivery, situation of lactation, history of IUD insertion and the interval of cervix wash and pain assessment showed no significant effect of lidocaine gel on the insertion pain. The mean pain score in the lidocaine group was 0.39 less than in the control group but it was no significant (CI 95% of the difference: -1.3, 0.57). Conclusion: Use of 2% lidocaine gel and also use of lubricant gel into the cervical canal, one minute before putting on cervical tenaculum, has no effect on reducing overall pain during IUD insertion. Key words: Copper IUD, pain, IUD insertion, lidocaine