بررسي مقايسه‌اي ميزان اثربخشي و عوارض ميزوپروستول خوراكي با اكسي توسين در القا زايمان در حاملگي‌هاي ترم

Safety and effectiveness of oral misoprostol versus oxytocin for labor induction in term pregnancy

زمينه و هدف: روش غالب براي القا زايمان در ايران استفاده از اكسي‌توسين (سنتوسينون) است. در طي دهه گذشته تجويز داروي ميزوپروستول (PGE1) نيز مورد توجه قرار گرفته است. در مطالعه حاضر، ميزان اثربخشي و عوارض ميزوپروستول خوراكي در مقايسه با اكسي‌توسين در القا زايمان در حاملگي‌هاي ترم مورد بررسي قرار گرفت. مواد و روش كار: در اين مطالعه كه به‌ صورت كارآزمايي باليني تصادفي در سال 90-1389 انجام شد، 130 خانم باردار ترم با انديكاسيون ختم حاملگي در دو گروه مساوي تحت القاي زايمان با ميزوپروستول خوراكي با دوز 25 ميكروگرم هر دو ساعت و يا اكسي‌توسين به صورت انفوزيون وريدي قرار گرفتند. مدت زمان شروع القا تا زايمان و مدت زمان شروع القا تا شروع فاز فعال و ميزان زايمان در طي 12، 18 و 24 ساعت و نياز به سزارين و انديكاسيون آن درج مي‌شد. آناليز آماري با آزمون ‌هاي من‌ويتني، مجذور كاي دو و تي و با استفاده از نرم افزار SPSS 16.0 انجام شد. مطالعه در مركز ثبت كارآزمايي ايران با شماره ( IRCT2012061910068N1 ) با كد اخلاق 69 به ثبت رسيد. يافته ها: ميزان شكست القا در گروه ميزوپروستول و اكسي‌توسين به ترتيب معادل 3/32% و 1/63% بود (001/0=p). ميانگين بازه‌هاي زماني القا تا فاز فعال و القا تا زايمان در گروه ميزوپروستول به طور معنا داري بيشتر از گروه اكسي‌توسين گزارش شد (به ترتيب002/0=p و 001/0=p). ميزان بروز عوارض مادري (به جز علايم گوارشي) و نوزادي در دو گروه اختلاف معناداري نداشت. نتيجه گيري: ميزوپروستول همانند اكسي‌توسين، داروي نسبتا امن براي القا زايمان است.

Background & Objectives: The usual method for inducing labor in Iran is the use of oxytocin (Syntocinon). Oxytocin, however, has been shown to be less effective than misoprostol. The aim of the present study was to evaluate the effectiveness and the safety of orally administered misoprostol for labor induction in term pregnant women and to compare it with intravenously infused oxytocin. Material & Methods: This random clinical trial was carried out between 2009 and 2010. A total of 130 term pregnant women whom were candidate for vaginal delivery assessed for eligibility to enter the study and randomly assigned into one of two groups according to the method of treatment, misoprostol or oxytocin. The misoprostol was prescribed orally 25 µg every two hours. The oxytocin group received an infusion of 10 IU which was gradually increased. The time from induction to delivery , induction to the beginning of the active phase , successful inductions within 12, 18, and 24 hours and caesarean section indication were recorded Statistical analysis was performed using the SPSS 16.0 presented with Mann-Whitney U test, chi-square and t-test. Results: Failure of induction, leading to caesarean section was 32.3% and 63.1% in misoprostol versus oxytocin groups respectively. The mean time intervals from induction to active phase and labor in misoprostol group were significantly greater than oxytocin group. Maternal (except gastrointestinal problem) and fetal complications were not comparable between the two groups. Conclusions: Misoprostol is as a safe drug as oxytocin with low complications for the induction of labor.