بررسي شيوه كورسازي، نوع مداخله و حوزه‌هاي موضوعي در كارآزمايي‌هاي باليني تصادفي كنترل شده

Survey Of Blinding Methods, Type Of Intervention And Subject Areas In Randomized Controlled Clinical Trials

زمينه و هدف: با توجه به اينكه كارآزمايي هاي باليني تصادفي كنترل شده به عنوان معتبرترين نوع از مطالعات اپيدميولوژيك براي درمان بيماريها محسوب مي‌گردند، هدف از اين مقاله تعيين حوزه هاي موضوعي، نوع مداخلات و شيوه‌هاي كورسازي است كه در اين نوع از طراحي مطالعات استفاده گرديده‌اند. روش بررسي: در اين پژوهش توصيفي تمام مقالات از نوع كارآزمايي باليني تصادفي كنترل شده(314 مقاله) كه داراي وابستگي به دانشگاه علوم پزشكي تهران بوده و در PubMed تا پايان سال 2010 نمايه شده بودند مورد بررسي قرار گرفته‌اند. يافته‌ها: از ميان حوزه هاي موضوعي كه اين نوع مطالعات در آنها طراحي شده بود، تعداد تحقيقات انجام شده در حوزه زنان و زايمان بيشترين تعداد(44 مورد يعني 14%) است. بيشترين مداخله صورت گرفته مداخله دارو(214 مطالعه يعني 2/68%) بوده و ازميان شيوه‌هاي كورسازي، شيوه دوسوكور بيشترين كاربرد(152 مورد يعني 4/48%) را داشته است. بطوركلي 125مورد(8/39%) پژوهش‌ كار‌آزمايي باليني تصادفي كنترل شده با مداخله دارويي توام با شيوه دوسوكور انجام شده است. نتيجه‌گيري: در حوزه هاي موضوعي مختلف بكارگيري نوع مداخله و شيوه كورسازي با روش شناسي پژوهش و اخلاق پزشكي تا حدودي مرتبط است. به نظر مي‌رسد كه نوع مداخله به حوزه موضوعي كه كار‌آزمايي باليني در آن انجام شده است و شيوه كورسازي به نوع مداخله انتخابي بستگي دارند.

Background and Aim: Randomized controlled clinical trial is the most valid type of epidemiological studies for the treatment of diseases. The aim of the present article is to determine the subject area, type of intervention, and blinding methods used in this type of study design. Materials and Methods: This is a cross-sectional descriptive study in which all the articles based on randomized controlled clinical trial were studied. The articles were all affiliated to Tehran University of Medical Sciences(TUMS) and indexed in PubMed by the end of the year 2010. Results: Among the subject areas, most randomized controlled clinical trials(44 cases or 14%) were conducted in the field of Obstetrics and Gynecology. In terms of intervention type, the majority of the studied trials(214 cases or 68.2%) used drug intervention. And regarding the type of blinding, double-blinding was employed more than other blinding techniques(152 cases or 48.4%). On the whole, 125 cases(39.8%) of randomized controlled clinical trials were conducted through drug intervention simultaneous with double-blinding technique. Conclusion: In different subject areas, the application of blinding techniques and type of intervention are somewhat related to research methodology and medical ethics. It seems that intervention type depends on subject area, and blinding technique is determined by the selected type of intervention. Key words: Randomized Controlled Clinical Trials, Subject Areas, Intervention, Blinding