مقايسه‌ي ميزان ريشه كني هليكوباكتر پيلوري با چهار رژيم درماني چهار دارويي در بيماران دچار سو هاضمه

Comparison of Helicobacter Pylori Eradication using Quadruple Regimens in

زمينه و هدف: تلاش‌هاي زيادي درجريان است كه روش درماني مناسب با كارايي بالا، عوارض قابل تحمل، نحوه‌ي تجويز ساده و از نظر اقتصادي توجيه پذير براي درمان هليكو باكترپيلوري شناخته شود؛ ولي موانع زيادي در مسير نيل به اين هدف قرار دارند. هدف از اين مطالعه، مقايسه‌ي ميزان ريشه كني هليكوباكتر پيلوري با چهار رژيم درماني چهاردارويي در بيماران دچار سو هاضمه بود. روش بررسي: در اين كارآزمايي باليني تصادفي شده Open-label، 270 بيمار با تست اوره آز سريع مثبت به‌طور تصادفي در چهار گروه درماني قرار گرفتند. گروه A درمان دو هفته‌اي با امپرازول + آموكسي‌سيلين + بيسموت ساب سيترات + كلاريترومايسين (73 بيمار)؛ گروه B درمان دو هفته‌اي با امپرازول + تتراسايكلين + بيسموت ساب سيترات + مترونيدازول (46 بيمار)؛ گروه C درمان دو هفته‌اي با امپرازول + آموكسي‌سيلين + بيسموت ساب سيترات + فورازوليدون (64 بيمار)؛ و گروه D كه هفته‌ي اول با امپرازول + آموكسي‌سيلين + بيسموت ساب سيترات + فورازوليدون درمان شدند و در هفته دوم سپس جايگزيني فورازوليدون جايگزين مترونيدازول شد (87 بيمار). شش هفته بعد از شروع درمان، درجه‌ي ريشه‌كني، ميزان پذيرش و عوارض دارويي در هر گروه تعيين شد. يافته‌‌ها: درجه‌ي ريشه كني هليكوباكترپيلوري در گروه‌هاي A، B، C و D به‌ترتيب 3/96، 87، 7/79 و 3/79 درصد بود (506/0=P). ميزان عوارض كلي در گروه‌هاي A، B، C و D به‌ترتيب 37، 63، 8/32 و 7/28 درصد بود كه در گروه B به‌طور معني‌داري بيشتر از گروه‌هاي ديگر مي‌باشد (001/0=P). ميزان پذيرش كامل، خوب و ضعيف در گروه A به‌ترتيب 6/83، 11 و 5/5 درصد، در گروه B به‌ترتيب 87، 5/6 و 5/6 درصد، در گروه C به‌ترتيب 6/90، 7/4 و 7/4 درصد و در گروه D به‌ترتيب 2/86، 5/11 و 3/2 درصد بود (68/0=P). ميزان درد شكم در گروه B و ميزان استفراغ در گروه C به‌طور معني‌داري بيشتر از ساير گروه‌ها بود. ساير عوارض بين چهارگروه تفاوت معني‌دار آماري نداشت. نتيجه‌گيري: ميزان پذيرش و ريشه‌كني هليكوباكتر پيلوري در چهار رژيم درماني يكسان بود؛ با اين وجود به‌علت تفاوت در ميزان عوارض، رژيم‌هاي A يا D توصيه مي‌گردند. واژگان كليدي: هليكوباكتر پيلوري، ريشه كني، رژيم‌هاي درماني، كامپليانس، عوارض دارويي

Background and Objective: An optimal regimen for treatment of Helicobacter pylori should have high efficacy, tolerable side effects, easy administration and should be economical. Intensive efforts are being made to identify such an optimal regimen, but there are many obstacles hindering the achievement of this goal. This study aimed at comparing the rate of HP eradication by examining quadruple regimens in dyspeptic patients. Materials and Methods: In this open-label randomized clinical trial, 270 patients with positive Urease test were randomly assigned into four groups to receive one of the following treatment protocols. ( group A: omeprazole+ amoxicillin+ bismuth subcitrate+clarithromycin for 2 weeks (73 patients), group B: omeprazole+tetracycline+bismuth subcitrate+metronidazole for 2 weeks (46 patients), group C: omeprazole+amoxicillin+bismuth subcitrate+furazolidone for 2 weeks (64 patients), groupD: omeprazole+amoxicillin+bismuth subcitrate+furazolidone/metronidazole interchangeably each one for one week (87 patients). Six weeks after the treatment, the compliance, eradication and complication rates were evaluated in each group. Results: Helicobacter pylori eradication rates were, 96.3%, 87%, 79.7%, and 79.3 % in groups A, B, C and D respectively (p=0.506). The overall complication rate was 37%, 63%, 32.8% and 28.7% in groups A, B, C and D respectively. This rate was significantly higher in group B than other groups (p=0.01). The compliance rate was “complete”, ‘good” or “poor”. Accordingly the compliance rate in group A was 83.6%, 11% and 5.5%, in group B, 87%, 6.5% and 6.5%, in group C. 90.6%, 4.7% and 4.7%, and in group D 86.2%, 11.5% and 2.3%, respectively (p=0.683). Abdominal pain and vomiting was significantly more frequent in groups B and C compared to the other groups. The other complications were not significantly different in the groups. Conclusion: The rate of compliance and HP eradication was similar in quadruple regimens; however, due to difference in the rate of complications, regimens of groups A or D are recommended. Keywords: Helicobacter pylori, Eradication, Treatment regimens, Compliance, Drug complications