مقايسه تزريق داخل ضايعه گلوكانتيم به تنهايي و تواماً با كرايوتراپي در درمان ليشمانيوز جلدي روستايي:كارآزمايي باليني تصادفي

Comparison of Efficacy of Intercessional Injection of Glucantime and Cryotherapy with Intralesional Injection in the Treatment of Zoonotic Cutaneous leishmaniasis:a Randomized Clinical Trial

مقدمه: اين مطالعه با هدف مقايسه اثرات درماني دو روش درماني تزريق داخل ضايعه گلوكانتيم و روش كرايوتراپي به همراه تزريق داخل ضايعه در درمان ليشمانيوز جلدي در استان قم انجام شده است. مواد و روش‌ها: در اين مطالعه كارآزمايي باليني، بيماران مبتلا به ليشمانيوز جلدي به‌صورت تصادفي به دو گروه اختصاص داده شدند. گروه اول تحت درمان با گلوكانتيم به ‌روش تزريق داخل ضايعه به‌طور هفتگي و گروه دوم تحت درمان با روش درماني تواماً تزريق داخل ضايعه و كرايوتراپي به‌صورت يك‌هفته در ميان قرار گرفتند. پس از 7 و 12 هفته، درمان ضايعات مورد پايش قرار ‌گرفت. بهبودي به‌صورت راپيتليازاسيون كامل و ازبين‌رفتن سفتي در نظر گرفته شد. نتايج: از 197 بيمار مبتلا ‌به سالك، 112 بيمار با عامل ليشمانيو ماژور، در مطالعه شركت كرده و دوره درمان را كامل نمودند. 54 بيمار با 116 ضايعه، تزريق داخل ضايعه گلوكانتيم و 58 بيمار با 115 ضايعه، كرايوتراپي و تزريق داخل ضايعه به‌صورت تواماً را دريافت داشتند. در گروه گلوكانتيم با تزريق داخل ضايعه 1/48% ضايعات و در گروه كرايوتراپي به همراه تزريق داخل ضايعه 2/72% ضايعات پس از 7 نوبت درمان شدند و پس از 12 نوبت درمان، 100% ضايعات تحت درمان توام و 91% ضايعات تحت درمان با گلوكانتيم داخل ضايعه از‌نظر باليني، بهبود كامل يافتند. براي پايان هفته هفتم خطر نسبي (حدود اطمينان) 86/1 (15/3 - 1/1) به‌دست‌آمد و براي پايان هفته دوازدهم 23/2 RR= و (3/4 - 7/2=CI95/0) محاسبه گرديد كه از‌نظر آماري معنادار مي‌باشد (02/0P < ). بين ميزان بهبودي در دو گروه تحت درمان ازنظر آماري رابطه معناداري ديده شد (05/0P < ). نتيجه‌گيري: كرايوتراپي به همراه تزريق داخل ضايعه به‌صورت تواماً در مقايسه با روش تزريق داخل ضايعه گلوكانتيم روش درماني موثرتري بوده و دوره درمان را كاهش مي‌دهد.

Introduction: This study was done to compare the efficacy of interlesional injection of Glucantime method and cryotherapy with interlesional injection in treatment of cutaneous leishmaniasis in Qom province. Methods: In this randomized controlled trial patients were randomly allocated in the two arms of the study:one receiving interalesional Glucantime injection weekly and the other receiving biweekly cryothrapy with intralesional injections of Glucantime. At first, the lesion size and induration of lesions were recorded after 7 and 12 weeks, and treatment of lesions was monitored. Healing was defined as complete re-epithelialisation and disappearance of induration. Results: Out of a total of 197 CL patientsm 112 cases with L. major were studied. 54 cases with 116 lesions received intralesional Glucantime injection and 58 patients with 115 lesions received cryothrapy with intralesional injections of Glucantime. At 7th week after the initiation of the treatment, complete healing was observed in56 out of 116 lesions (48.1%) in the group which received weekly intralesional IG injection and 83 out of 115 lesions (72.2%) in the group which received biweekly GI with IG&cryothrapy. At 12th week after the initiation of the treatment, complete healing was observed in 105 out of 116 lesions (91%) in the group which received weekly intralesional IG injection and 115 out of 115 lesions (%100) in the group which received biweekly GI with IG & cryothrapy. By the end of 7th week, RR (0.95CI) amounted to 1.86(1.1 – 3.15) and at the end of 12th week they tapped to 3.4 (2.23- 2.27) which are statistically significant (P < 0.02). The significant difference was observed between the two groups in terms of complete healing rate (P < 0.05). Conclusion: Based on the findings, cryothrapy with biweekly intralesional injections of Glucantime was more effective compared with weekly intercessional Glucantime injection and reduced the period of treatment.