مقايسه تاثير ميزو پروستول با اكسي توسين و اكسي توسين به تنهايي در اينداكشن ليبر بيماران حامله ترم با پارگي زودرس كيسه آب

Oral Misoprostol with Oxytocin versus Oxytocin Alone for Labor Induction in Pre-Labor Rupture of Membranes (PROM) at Term Pregnancy

سابقه و هدف: روشهاي القاي ليبر در موارد پارگي كيسه آب در حاملگي ترم متعدد است. از اين روشها مي توان به اُكسي توسين و انواع پروستاگلا ندين ها از جمله ميزوپروستول اشاره كرد. ميزوپروستول به روشهاي مختلف و با دوزهاي متفاوت اثرات مختلفي روي القا ليبر در موارد پارگي كيسه آب دارد. اين مطالعه به منظور مقايسه تاثير ميزوپروستول با اكسي توسين و اكسي توسين به تنهايي در اينداكشن ليبر بيماران باردار با پارگي زودرس كيسه آب انجام شد. مواد و روشها: اين مطالعه كارآزمايي باليني بر روي 99 بيمار باردار ترم با پارگي كيسه آب كه در 4 ساعت اول بعد از پارگي كيسه آب جهت ختم بارداري در بيمارستانهاي آيت اله روحاني و شهيد يحيي نژاد، بابل بستري گرديدند و به صورت تصادفي دوسوكور در دو گروه قرار گرفتند، انجام شد. به گروه اول (49 نفر) در ساعت 4 و 8 بعد از پارگي پرده ها دو دوز 50 ميكروگرم ميزوپروستول خوراكي و به گروه ديگر (50 نفر) تا حداكثر 2 دوز پلاسبو تجويز گرديد. در هر دو گروه در صورت عدم شروع دردهاي زايماني، انفوزيون اكسي توسين وريدي جهت اينداكشن ليبر بعد از 12 ساعت از پارگي پرده ها شروع گرديد. سپس در دو گروه روش زايمان، علت سزارين، فاصله زماني پارگي پرده ها تا زايمان، فاصله زماني ايجاد انقباضات مناسب رحمي و عوارض مادري شامل كوريو آمنيوتيت و تحريك بيش از حد رحم ثبت و مورد مقايسه قرار گرفت. يافته ها: متوسط فاصله زماني از پارگي پرده ها تا زايمان در دو گروه مشابه بود (4/3?3/14 ساعت در گروه ميزوپروستول در مقابل 29/3? 6/15 ساعت در گروه پلاسبو) (061/0p=). متوسط فاصله زماني از پارگي پرده ها تا شروع انقباضات مناسب رحمي در گروه ميزوپرستول به طور معني داري از گروه پلاسبو كوتاهتر بود (8/3?06/8 ساعت در مقابل 9/3?8/9 ساعت، 027/0p=) ميزان زايمان طبيعي در گروه ميزوپروستول 30 نفر (2/61%) و در گروه پلاسبو 24 نفر (48%) و ميزان سزارين در گروه ميزوپروستول 19 نفر (8/38%) در مقابل 26 نفر (52%) در گروه پلاسبو بود (13/0p=) كه از نظر آماري تفاوت معني داري نداشتند. عوارض مادري هم در دو گروه تفاوت واضحي نداشت. نتيجه گيري: نتايج مطالعه نشان داد كه ميزوپروستول با دوز 50 ميكروگرم خوراكي در مقايسه با پلاسبو، شروع دردهاي زايماني را بدون افزايش عوارض مادري يا جنيني تسريع مي كند.

BACKGROUND AND OBJECTIVE: There are different methods of labor induction in PROM at term pregnancy including oxytocin and some prostaglandin such as misoprostol. Misoprostol has different effects on the induction of labor in PROM with different methods and dosages. The aim of this study was to compare the efficacy of oral misoprostol with oxytocin and oxytocin alone in induction of labor at term pregnant women with premature rupture of membranes. METHODS: This clinical trial study was performed on 99 term pregnant women with PROM who in the first 4 hours after PROM for delivery were admitted in Ayatollah Roohani and Shahid Beheshti hospitals of Babol, Iran. They were randomly assigned in a double-blinded manner to two groups. Misoprostol 50µg in two doses was administered 4 and 8 hours after rupture of membranes to one group (49 patients) and placebo was administered up to two doses to the other group (50 patients). When labor did not occur after 12 hours of rupture of membrane, oxytocin was administered for induction of the labor in both groups. Then type of delivery, cause of cesarean, duration between PROM until delivery, appropriate uterine contraction and maternal complications such as chorioamnionitis and uterine hyperstimulation were recorded and compared. FINDINGS: Average duration between rupture of membranes and delivery was similar to each other in two groups (14.3±3.4 hours in misoprostol group in compare with 15.6±3.29 hours in placebo group) (p=0.061). Average duration between rupture of membranes and uterine contraction was significantly shorter in misoprostol group (8.06±3.8 hours in compare with 9.8±3.9 hours) (p=0.027). The rate of vaginal delivery in misoprostol group was 30 (61.2%) and in placebo group was 24 (48%), and the rate of cesarean delivery in misoprostol group was 19 (38.8%) and in placebo group was 26 (52%), that there was not a significant difference (p=0.13). Maternal complications were not different in two groups. CONCLUSION: Results of this study showed that oral misoprostol 50µg in comparison with placebo could start uterine contraction without the increase of maternal and neonatal complications. KEY WORDS: Misoprostol, Oxytocin, Pregnancy, Rupture of Membrances.