مقايسه حساسيت و ويژگي آزمايشهاي كيفي ادرار با روش ايمونوآنزيماتيك سريع در تشخيص بارداري

A Comparative Evaluation Of Sensitivity And Specificity Of Qualitative Urine Pregnancy Tests With Rapid BhCG Immunoenzymatic Test

زمينه و هدف: تشخيص به موقع بارداري به منظور پيشگيري از آسيبهاي دوران جنيني كه در اثر مصرف برخي داروها و رفتارهاي پرخطر ايجاد مي شوند ضروري است. هدف از اين مطالعه مقايسه حساسيت و ويژگي كيتهاي لاتكس اگلوتيناسيون با روش ايمونوآنزيماتيك سريع به عنوان استاندارد طلايي در تشخيص بارداري است. روش بررسي: در اين مطالعه ي مقطعي نمونه ي ادرار و سرم از 390 نفراز خانم هاي مراجعه كننده به منظور تشخيص بارداري به مراكز بهداشتي درماني جمع آوري شد و حساسيت و ويژگي نتايج آزمايشهاي كيفي ادرار(لاتكس اگلوتيناسيون و ممانعت از لاتكس اگلوتيناسيون) در مقايسه با روش ايمونوآنزيماتيك سرم در تشخيص بارداري محاسبه گرديد و اطلاعات وارد شده در نرم افزارspss با بكارگيري آزمونهاي كاي دو، كرامر و محاسبه ضريب همبستگي اسپيرمن تجزيه و تحليل گرديد. يافته ها: حساسيت آزمايش لاتكس اگلوتيناسيون مستقيم 05/82% و در آزمايش ممانعت از لاتكس اگلوتيناسيون 2/81% و ويژگي هر دو روش در مقايسه روش ايمونوآنزيماتيك، 27/99% مي باشد. همبستگي توافقي بين تست لاتكس اگلوتيناسيون مستقيم و ممانعت از لاتكس اگلوتيناسيون با روش ايمونوآنزيماتيك به ترتيب 859/0و 853/0 بدست آمد. نتيجه گيري: امكان بروز نتايج منفي كاذب در تست لاتكس آگلوتيناسيون مستقيم كمتر و امكان بروز نتايج مثبت كاذب در هر دو روش كيفي برابر است، با توجه به اينكه امكان بروز نتايج منفي كاذب در آزمايش هاي كيفي نسبت به روش ايمونوآنزيماتيك بيشتر مي باشد، تاييد نتايج آزمايشهاي كيفي منفي با روشهاي حساس تر نظير ايمونوآنزيماتيك ضروري به نظر مي رسد.

Background and Aim: Early diagnosis of pregnancy is very important to prevent fetal damage due to specific drug consumption and high-risk behaviors. The objective of this study was to compare the sensitivity and specificity of quantitative agglutination pregnancy tests in urine and rapid B hCG immunoenzymatic assay test in serum as a gold standard. Material and Methods: This cross-sectional study was performed among 390 women who referred to healthcare centers where their urine samples were tested with latex agglutination (direct agglutination and agglutination inhibition) and the results were compared with rapid B hCG immunoenzymatic assay test in serum as a gold standard. Results: The sensitivity of direct agglutination (82.05%) was more than that of agglutination inhibition (81.2%), but the specificity of the tests were equal (99.27%). The agreement coefficients between direct agglutination and agglutination inhibition on the one hand and rapid B HCG immunoenzymatic assay on the other were 0.859 and 0.853, respectively. Conclusion: The possibility of negative results in direct agglutination is more than that of agglutination inhibition, but the specificity of both qualitative tests is equal. Besides, both tests may have an equal possibility of false positive results. Since the occurrence of false negative results in qualitative tests is higher than that in serum gold standard, the negative results of such tests should be confirmed with more sensitive methods such as rapid B hCG immunoenzymatic assay. Keywords: Pregnancy Detection, Urine Qualitative Tests, hCG, Enzyme Immune Assay