طراحي فيلم مخاط چسب ايبوپروفن به منظور تسكين درد و التهاب دهاني

Designing of the ibuprofen mucoadhesive film for relief the oral pain and inflammation

زمينه و هدف: اشكال مخاط چسب، از سيستم هاي دارورساني جديد هستند كه بصورت قرص و فيلم موجودند. فيلم مخاط چسب دهاني زمان توقف دارو را طولاني مي كند و يك شيب بالاي غلظتي براي نفوذ ارايه مي دهد كه منجر به بهبود جذب دارو مي شود. هدف از اين مطالعه تهيه سيستم تحويل منطقه اي داروي ايبوپروفن به منظور تسكين درد و التهاب خفيف تا متوسط دهاني از طريق تهيه ي فرمولاسيون مخاط چسب دهان بود. روش بررسي: در اين مطالعه تجربي فيلم هاي مخاط چسب ايبوپروفن با روش Casting و با بكارگيري تركيبات مختلفي از پودر يودراژيت ((EUDRAGIT RL100 و سديم كربوكسيل متيل سلولوز (NaCMC) به عنوان پليمر و گليسرين و پروپيلن گليكول به عنوان پلاستي سايزر تهيه و از نظر ويژگي‌هاي ظاهري و فارماسيوتيكسي مانند ظاهر، وزن، ضخامت، قدرت چسبندگي، زمان آزادسازي، زمان از هم پاشيدگي و قدرت بارگيري دارو در فيلم بررسي شدند. داده ها با استفاده از آزمون آماري آناليز واريانس و تست تعقيبي توكي در نرم افزار SPSS مورد تجزيه و تحليل قرار گرفتند. يافته ها: سرعت آزاد سازي دارو در فرمولاسيون هاي مختلف مورد بررسي تفاوت زيادي نشان نداد. استفاده از يودراژيت به ميزان بيشتر از 1000 ميلي گرم موجب افزايش ويسكوزيته سيستم و كاهش خلل و فرج و ظاهر مناسب فيلم شد اما فيلم‌هاي ساخته شده با يودراژيت و NaCMC از نظر ويژگي‌هاي ظاهري و فارماسيوتيكسي قابل قبول تر بودند. نتيجه گيري: بهترين فرمولاسيون با چسبندگي مناسب و سرعت آزادسازي مورد نظر شامل 35 ميلي گرم ايبوپروفن، 200 ميلي گرم NaCMC و1500 ميلي گرم يودراژيت بود كه به دليل ويسكوزيته بالا، قدرت چسبندگي مناسب، نوسانات كم در آزادسازي دارو (در طول 4 ساعت) به عنوان فرمولاسيون برتر انتخاب شد؛ لذا به نظر مي رسد اين شكل دارويي بتواند مورد توجه و استفاده ي بسياري از بيماران قرار گيرد.

Background and aim: Muccoadhesive formulations are the novel drug delivery systems that are available in the forms of tablets and films. Films with mucoadhesive properties could prolong the residence time on the mucosa and provide a high concentration gradient for passive drug permeation, leading to the improvement of drug absorption. The aim of this study was to provide a mucoadhesive drug delivery system for local delivery of Ibuprofen for relief oral pain and inflammation through oral route. Methods: In this experimental study, films were prepared by casting method using various compositions of EUDRAGIT RL100, Sodium carboxy methyl cellulose (NaCMC) as polymer and Glycerin and Propylene glycol as plasticizer. Their pharmaceutics characteristics such as physical features, weight, diameter, the degree of adhesion, the rate of drug release and the strength of loading were evaluated. Statistical analysis was conducted using variance analysis and Tukey test in SPSS software. Results: There was no difference between the formulations speed release of Ibuprofen. Using more than 1000 mg EUDRAGIT increase the viscosity of the system and reduce the appearance of pores and creation for films, but films made by pharmaceutics EUDRAGIT and NaCMC were more acceptable in terms of appearance and features. Conclusion: The best formulation with excellent adherence and proper speed up the release was for35 mg of ibuprofen and 200 mg NaCMC and 1500 mg EUDRAGIT which was selected due to high viscosity, adhesion strength and proper damping of drug release (4 hours).Therefore it appears that this formulation could be regarded for many patients.