مقايسه اثربخشي كرايوتراپي و ژل آكنالن 1/0 درصد با كرايوتراپي و پلاسبو در درمان آكتينيك كراتوز

Comparison of the Efficacy of Cryotherapy and 0.1 % Acnalen Gel vs. Cryotherapy and Placebo in the Treatment of Actinic Keratoses

زمينه و اهداف: آكتينيك كراتوزها ضايعاتي پيش بدخيم ناشي از اشعه ماورا بنفش هستند كه ريسك تبديل به SCC را دارند. لذا تشخيص و درمان زود هنگام آنها اهميت بسزايي دارد. در حال حاضر كرايوتراپي شايع ترين روش درماني مي باشد، با اين حال روش هاي تخريبي فقط روي ضايعات كلينيكي اثر كرده و در درمان ضايعات ساب كلينيكي كاربرد ندارند. از اين رو بنظر مي رسد تركيب آن با درمانهاي دارويي موضعي روش مناسب تري باشد. هدف از اين مطالعه بررسي اثربخشي كرايوتراپي و ژل آكنالن 1/0% (يك رتينوييد موضعي) در مقايسه با كرايوتراپي و دارونما در درمان ضايعات آكتينيك كراتوز مي باشد. مواد و روش ها: اين مطالعه بصورت كارآزمايي باليني تصادفي دو سويه كور انجام گرفت كه در آن 112 بيمار با تشخيص باليني حداقل 5 ضايعه آكتينيك كراتوز در صورت يا اسكالپ وارد مطالعه گرديدند. بيماران بطور تصادفي وارد يكي از دو گروه درماني كرايوتراپي و آكنالن1/0% يا كرايوتراپي و دارونما به مدت 100 روز شدند. تعداد ضايعات در روزهاي صفر، 40، 70 و 100 بررسي گرديد. يافته ها: يكصد بيمار با متوسط تعداد 66/3 ± 54/7 ضايعه براي گروه آكنالن1/0% و 60/3 ± 20/7 براي گروه پلاسبو در روز صفر، مطالعه را به پايان رساندند. در گروه آكنالن1/0% متوسط تعداد ضايعه به 71/2 ± 44/3 (متوسط درصد كاهش: 8/3±79/54%) در روز 100 و در گروه پلاسبو به 97/2 ± 68/3 (متوسط درصد كاهش: 5/4 ± 60/48%) كاهش يافت. اين تغييرات از لحاظ آماري معني دار نبودند(62/0=P). ميزان عوارض‌ جانبي بين دو گروه تفاوت معني‌داري نداشت. نتيجه گيري: كرايوتراپي و ژل آكنالن 1/0% در طي مدت 100 روز نمي تواند بيشتر از كرايوتراپي تنها در درمان ضايعات آكتينيك كراتوز كمك كننده باشد.

Background and Objectives: Actinic keratoses (AKs) caused by chronic UV radiations have the potential to progress to squamous cell carcinoma (SCC). Cryotherapy is the most frequently employed method focused on lesions; however it is not useful for treatment of early or subclinical AKs. Therefore, combination therapy with topical agents may be more efficient. The aim of this study was to compare efficacy of cryotherapy and acnalen gel 0.1% (a topical retinoid) with cryotherapy and placebo in the treatment of AKs. Materials and Methods: In a randomized, double-blind, placebo-controlled trial, 112 outpatients with clinical diagnosis of AKs on face or scalp with at least 5 lesions were enrolled. The patients were randomized into two groups: cryotherapy and placebo or cryotherapy and acnalen 0.1% gel for a period of 100 days. Lesion counts were assessed at baseline, 40, 70 and 100 days after cryotherapy. Results: One hundred patients with the mean number of 7.54±3.66 lesions for treatment group and 7.20±3.60 lesions for placebo group at baseline completed the study. In acnalen group the mean number of lesions reduced to 3.44±2.71 (mean reduction: 54.79 ± 3.8 %) at day 100, while in placebo group it reduced to 3.68±2.97 (mean reduction: 48.60±4.5 %). This difference was not statistically significant (P=0.62). Adverse events were not significantly different between the groups. Conclusion: Cryotherapy and acnalen 0.1% gel during 100 days cannot be more helpful than cryotherapy alone in the treatment of clinical AKs.