نقش پروبيوتيك ها در پيشگيري از كوليت و اسهال ناشي از آنتي بيوتيك: كارآزمايي باليني

Effect of probiotic preparation in preventing antibiotic associated diarrhea and colitis: a Clinical trial

زمينه: كلستريديوم ديفيسيل عامل اصلي اسهال ناشي از آنتي بيوتيك در سيستم بيمارستاني است و امروزه استفاده از پروبيوتيك براي پيشگيري و درمان اسهال و كوليت ناشي از آنتي بيوتيك در حال افزايش است. در اين مطالعه تاثير پروبيوتيك لاكتوباسيلوس كواگولانس در پيشگيري از اسهال و كوليت ناشي از آنتي بيوتيك مورد بررسي قرار گرفته است. مواد و روش‌ها: در اين كارآزمايي باليني دو سوكور، 300 بيمار بستري در بيمارستان ولي عصر (عج) اراك كه تحت درمان آنتي‎بيوتيكي قرار داشتند، با توجه به معيارهاي ورود و خروج مطالعه، به صورت تصادفي به دو گروه مورد (قرص پروبيوتيك، 100ميلي‎گرم در روز) و شاهد (پلاسبو) تقسيم شدند. مداخله مورد نظر از زمان شروع درمان آنتي بيوتيكي تا يك هفته پس از قطع آن ادامه داشت. به همه بيماران اطلاعاتي از علايم كوليت داده شد و علايم باليني كوليت و بروز اسهال احتمالي و نتايج تست بررسي توكسين كلستريديوم در مدفوع بيماران مبتلا به اسهال در دو گروه مورد و شاهد ثبت و مقايسه گرديد. بعد از جمع‌آوري داده‌ها، اطلاعات توسط نرم‌افزار آماري SPSS ويرايش 16 با استفاده از آزمون‌هاي آماري مناسب تجزيه و تحليل گرديد. يافته‌ها: اسهال ناشي از آنتي بيوتيك در گروه مورد و شاهد به ترتيب 10 نفر (6/6 درصد) گروه پروبيوتيك و 16 نفر (6/10 درصد) بود. ميزان بروز اسهال و تعدد نمونه هاي مدفوع آلوده به كلستريديوم ديفيسيل بين دو گروه مورد و شاهد تفاوت معني داري نداشت. تعداد موارد مبتلا به علايم كوليت ناشي از آنتي بيوتيك در گروه مورد و شاهد به ترتيب 34 نفر (8/22 درصد) و 86 نفر (57 درصد) بود كه به صورت معني داري در گروه مورد كمتر بود (001/0 > p). نتيجه گيري: استفاده از پروبيوتيك لاكتوباسيلوس تاثير معني داري در كاهش اسهال ناشي از آنتي بيوتيك نداشته اما پروبيوتيك باسيلوس كواگولانس مي‎تواند سبب كاهش علايم كوليت ناشي از مصرف آنتي بيوتيك گردد.

Background: Clostridium Difficile is the most common cause of antibiotic- associated diarrhea (AAD) and antibiotic associated colitis (AAC) in the hospital setting. In this Study, the preventive effect of Lactobacillus coagulance probiotic preparation was investigated on AAD and AAC. Material and Methods: In this double blind randomized clinical trial study, 300 patients under antibiotics treatment according to our inclusion and exclusion criteria were enrolled to the study and randomly divided into two groups, case (tab probiotic, 100mg/day) and control group (placebo) from initial antibiotic administration till one week after termination of antibiotic consumption. All patients were trained about the signs of diarrhea and colitis. Colitis signs, incidence of diarrhea and its culture findings for the presence of the toxin of Clostridium difficile were recorded and compared between groups. Data were analyzed with appropriate statistical tests and using version 16 of SPSS statistical software. Results: Antibiotic associated diarrhea (AAD) was seen in 10 (6.6%) and 16 (%10.6) patients of case and control group respectively. There was no significant difference between groups in AAD incidence and positive stool exam regarding the presence of Clostridium difficile toxin. Colitis syndrome were develop in 34 (22.8%) and 86 (57%) patients of the probiotic and placebo group respectively that was significantly low in case group (p < 0.001). Conclusion: There was no statistically significant difference between probiotic group and placebo group in reducing AAD. But, consumption of Lactobacillus coagulance probiotic can reduce the incidence of antibiotic associated colitis.